Оба препарата являются аналогами, но одни врачи назначают Эутирокс, а другие — L-тироксин. Случается так, что один и тот же эндокринолог меняет пациенту не только дозу, но и название медикамента. У пациентов тоже есть свои особые менения. Причём, совершенно разные.
Автор статьи никаким образом не связан с любыми фармацевтическими организациями и не имеет никаких интересов в отношении фарморганизаций и их представителей.
Преамбула
В России аптечные сети предлагают два препарата с гормоном щитовидной железы Т4 — L-тироксин и Эутирокс. Оба средства импортные, имеют названия для фармацевтической зоны России, но производят их разные организации. Объединяет их два обстоятельства — Германия и гормон Т4.
Гормональные препараты L-тироксин и Эутирокс содержат основное действующее вещество — гормон щитовидной железы Т4. Основное
В нашу Клинику обычно обращаются пациенты с состоянием гипотиреоза, большая часть которых уже принимает гормональный медикамент. Одни из них постоянно принимают только Эутирокс (таких больше), другие — только L-тироксин.
Вчера, во время обследования, пациентка рассказала о том, что вместо Эутирокс начала прием L-тироксин. В историях болезней других пациентов также встречаются подобные смены медикаментов, причем в обе стороны. Но смена этих лекарств в целом не часто случается. По наблюдениям нашей Клиники, об этом сообщали где-то 15-20% пациентов.
Инициатива смены препарата может исходить от врачей, но с такой же частотой — от пациентов.
Есть ли фармацевтическое отличие?
Гормональный препарат L-тироксин первым появился на рынке России. Его производитель — немецкая фирма БЕРЛИН-ХЕМИ МЕНАРИНИ.
В составе L-тироксин кроме левотироксина натрия входят «вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 2-водный; целлюлоза микрокристаллическая; карбоксиметилкрахмала натриевая соль, тип А; декстрин: глицериды длинноцепные парциальные» (текст взят со страницы фирмы-производителя).
Гормональный препарат Эутирокс стал еще одним препаратом с Т4, но от другой немецкой фирмы — Merck KGaA.
В состав Эутирокса помимо левотироксина натрия входят вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, лактозы моногидрат.
Вот и всё отличие.
Мнения пациентов и врачей
Что только не приходилось слышать с обеих сторон. И о подделках, и том, что за рубежом лучше, так как действует эффективнее.
Врачи сообщают пациентам о «более «мягком» действии одного средства, по сравнению с другим. И некоторые пациенты в этом согласны, оценив влияние на себе.
При выборе одного из двух этих препаратов особенно появляется индивидуальность.
Реклама?
Никто из производителей двух гормональных средств не скрывает своей заинтересованности в продвижении препаратов на фармрынках, в пределах государственного законодательства страны. Поэтому первое место такой рекламы — не пациенты, а врачи. Именно на них и нацелено убеждение.
В ход идут обычные маркетинговые приемы и традиции фарм-продвижения. Поощряется профессорский состав, обучающий специалистов на разных мероприятиях и в публикациях. Размещается прямая реклама препаратов в монографиях. И это только часть.
Есть и вторая волна рекламы — на пациентов. Существуют брошюры для пациентов по теме ГИПОТИРЕОЗ, где есть красивые рисунки с названием указанных препаратов. Мне пришлось видеть так называемый «Дневник пациента с гипотиреозом», где помимо рекомендаций и полезной информации, таблиц с метом занесения доз и т.п., были прямые названия одного из фирменных наименований гормонального средства.
Ну и что? Естественно. Ожидаемо. Понятно.
Мнение нашей Клиники.
У нас нет никакой информации и сложившегося наблюдения, что эффективность препаратов отличается. При этом мы наблюдаем, что чаще пациенты принимают Эутирокс. Вероятно, активность этого производителя выражена на рынке фармсредств больше, что видно и по большему количеству готовых дозировок, по сравнению с конкурентом. Но это всего лишь бизнес-особенность, что не отражается на сущности двух медикаментов.
Наша Клиника применяет препараты только для помощи, но не для лечения. В случаях гипотиреоза при беременности, отсутствии части или всей щитовидной железы. При таких состояниях оба медикамента являются обязательно необходимыми.
Вместе с тем, в отличие от коллег-эндокринологов, применяем восстановительную методику лечения, основанную на регенерационной способности щитовидной железы. По мере восстановления, доза препарата уменьшается и средство отменяется.
Индивидуальный опыт
Уважаемые читатели этой статьи, если у вас есть свой опыт, история, знания и сложившееся мнение по теме этой статьи, то вы можете корректно поделиться им в комментарии с другими заинтересованными читателями — пациентами и врачами.
Клиника Щитовидной железы доктора А.В. Ушакова желает здоровья всем нашим читателям!
ДЛЯ ВЫБОРА ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ С КОМПЕТЕНТНЫМ СПЕЦИАЛИСТОМ
Поддержите наш канал ЛАЙКОМ.
Если желаете — ПОДПИСЫВАЙТЕСЬ.
Задавайте уточняющие вопросы в КОММЕНТАРИЯХ.
Список постов:
Памятка пациенту: если Вы принимаете Л-тироксин
Вам назначили (Л-тироксин или Эутирокс, или Баготирокс, или Тиреотом, Тиреокомб, Трийодтиронин, Новотирал, или Левотироксин натрия других торговых марок).
Есть несколько важных правил приёма препарата:
1. Л-тироксин принимается всегда перед едой за 20-30 минут, запивать надо водой (не молоком, не соком, не чаем или кофе, не газированной водой. ).
2. Если Вы забыли принять препарат до еды — то можно принять через 3-4 часа после.
3. В некоторых случаях, когда требуется приём большой дозы, а препарат переносится не очень хорошо, то разрешается делить приём на 2-3 раза в день, то есть через 3-4 часа после еды и за 30 минут до следующего приёма пищи.
4. В некоторых схемах разрешается пропускать приём Л-тироксина 1 день в неделю или 2 дня в неделю, но не подряд. О такой схеме врач, обычно, рассказывает на приёме. Это относится к пациентам, имеющим в истории болезни указание на ИБС, аритмии, пожилым пациентам (старше 75 лет) и т.д.
5. Не надо самостоятельно пытаться менять дозу! Если вы чувствуете дискомфорт при приёме препарата, надо сдать анализ крови на гормоны (как минимум ТТГ, Т4 свободный, Т3 свободный) и прийти на приём к врачу . Особенно это важно для женщин во время беременности, когда принципиальна доза препарата.
6. При подобранной дозе — контроль гормонов осуществляется, обычно 2 раза в год. При подборе дозы – 1 раз в 2 месяца.
7. Есть схемы, в которых смена дозы «идёт» сезонно (осенью и зимой — доза выше, весной и летом — ниже), схема назначается только врачом, а не самостоятельно.
8. Наиболее частые побочные действия: сердцебиение, потливость, раздражительность, если не проходят в течение 10 дней, то стоит обсудить с лечащим врачом смену дозы или изменение режима приёма препарата.
9. Л-тироксин не сочетается в одновременном приёме с препаратами: железа, кальция, антацидов (Маалокс, Альмагель и др.), разница между приемами этих препаратов должна быть 4 часа. Желательно и с остальными препаратами тоже не смешивать (минимальный интервал 15 минут).
10. При беременности вся доза препарата назначается сразу, при других состояниях — подбирается постепенно под контролем гормонов! (называется это — «титрация дозы», смена дозы проходит 1 раз в 1-5 недель, решается врачом).
11. При отмене препарата — отменяется вся доза сразу, без постепенного снижения.
12. В связи с хирургическим вмешательством или другими обстоятельствами, Л-тироксин можно не принимать максимально 1 неделю!
13. Достаточно редко у пациентов встречается очень высокая чувствительность к препарату и принимаемая доза составляет всего лишь 12.5 мкг, 25 мкг или 37.5 мкг, дозы выше вызывают ощущение передозировки.
14. Желательно препарат не «мельчить», а купить полную требуемую для приёма дозу, например Эутирокс выпускается в дозах – 25, 50, 75, 88, 100, 125, 112, 125, 137, 150 мкг! Из Германии можно привести Эутирокс в дозе 200 мкг, 300 мкг.
15. При приёме Л-тироксина в менопаузе необходимо сочетать его приём с приёмом препаратов кальция в курсовом режиме, под контролем плотности костной ткани (денситометрия) 1 раз в 3-5 лет, а при уже диагностированном остеопорозе и его лечении — 1 раз в год.
16. Приём Л-тироксина официально разрешён при беременности и кормлении.
17. Потребность в Л-тироксине больше у детей, чем у взрослых, из-за повышенной скорости обменных процессов, это связано с процессами роста.
18. Приём Л-тироксина и одновременно других препаратов (таких как антикоагулянты, КОК, глюкокортикоиды, преднизолон и др.) могут изменить показатели ТТГ, Т4 свободного, Т3 свободного крови, изменения которых оценить может только врач.
19. Л-тироксин изменяет метаболизм в организме (меняется его метаболизм в отношении принимаемых препаратов) — антидепрессантов, сердечных гликозидов, антикоагулянтов, некоторых сахароснижающих препаратов, анаболических препаратов, тамоксифена, фуросемида, фенобарбитала, карбамазепина, салицилатов, амиодарона, соматотропина и некоторых других, уточните у доктора эффекты и дозу приёма препарата в Вашем случае. Не забывайте предоставлять врачу полный список принимаемых Вами препаратов! [U]
20. Л-тироксин используется не только для лечения гипотиреоза, но и для лечения узлового зоба, диффузного увеличения щитовидной железы, в некоторых случаях лечения ДТЗ, после операции на щитовидной железе.
21. Утром, после приёма Л-тироксина надо ограничить приём молока, препаратов сои, кофе, мяса.
Для лечения гипотиреоза применяются синтетические препараты гормона Т4 – L-тироксин и его аналоги.
- Показания к применению L-тироксина и Эутирокса
- Сходства препаратов
- Различия «Эутирокса» и «Л-тироксина»
- Разница во вспомогательных веществах
- Дозировки препаратов
Показания к применению L-тироксина и Эутирокса
Щитовидная железа – один из самых важных органов эндокринной системы. Она вырабатывает тиреоидные гормоны, которые регулируют процесс поглощения кислорода клетками, обмен веществ, психическую деятельность. Йодтиронины Т3 и Т4 непосредственно влияют на уровень активности человека и усиливают выработку кровяных телец.
При недостаточной функциональности щитовидной железы, связанной с воспалительными процессами, аутоиммунными заболеваниями или опухолями в её тканях, она перестаёт поставлять необходимое количество гормонов. Гипотиреоз проявляется хронической усталостью, сухостью кожи и волос, нарушениями сердечного ритма и реакции, проблемами с репродуктивной системой, анемией и другими неприятными симптомами.
При гипертиреозе (избыточной выработке йодсодержащих гормонов) заместительная терапия синтетическими аналогами тироксина назначается в комплекте с тиреостатиками (лекарствами, угнетающими выработку собственных гормонов), после радиойодтерапии или операции, которые уничтожают клетки железы.
Таким образом, препараты тироксина могут назначаться при:
- гипотиреозе, обусловленном нарушением функциональности клеток щитовидной железы;
- гипотиреозе, обусловленном недостаточной стимуляцией секреторного органа гормоном ТТГ;
- тиреотоксикозе и гипертиреозе (в сочетании с тиреостатиками или хирургическим лечением);
- эутиреоидном и диффузном токсическом зобе;
- после оперативного вмешательства по поводу рака щитовидной железы, в ходе которого была удалена вся тиреоидная ткань или её часть (в случае, если оставшиеся клетки не способны вырабатывать достаточно гормонов);
- диагностике (тест на супрессию функции щитовидки синтетическими препаратами тироксина).
Сходства препаратов
Действующее вещество препаратов, которые применяются в заместительной терапии аналогами Т4, одинаково – левотироксин натрия. Приставка «лево-» указывает на структуру синтетического изомера – левовращающий. После отсоединения одного атома йода и частичного перехода в более активную форму (трийодтиронин) он способен оказывать влияние на белковый и жировой обмен, рост тканей, активность нервной и сердечно-сосудистой систем и угнетать выработку некоторых гормонов гипоталамуса и гипофиза.
Оба лекарства для улучшения их усвояемости принимаются строго натощак, за полчаса до первого приёма пищи и с большим количеством воды – это максимизирует всасывание действующего компонента. Измельчать таблетки не рекомендуется (за исключением терапии у маленьких детей со специальным указанием врача).
Оба препарата можно назначать во время беременности, т.к. тироксин не проникает сквозь плацентарный барьер. В период грудного вскармливания рекомендуется более тщательное наблюдение за пациенткой и уменьшенные дозы гормона. Отпуск всех таблеток с аналогами тироксина осуществляется строго по рецепту.
Эффект «Эутирокса» и «Л-тироксина» наступает примерно через один и тот же срок: клиническое действие препарата заметно уже на 3-5 сутки после начала терапии, исчезновение симптомов гипотиреоза происходит чуть позже – через 7-12 дней.
Различия «Эутирокса» и «Л-тироксина»
Однако если у обоих лекарств один и тот же действующий компонент, то в чём же тогда разница и что лучше — Эутирокс или Л-тироксин?
Препараты тиреоидных гормонов выпускаются разными производителями. Наиболее востребованными на рынке являются четыре марки лекарства:
- L-тироксин Берлин-Хеми (производства Германии, Европейского фармакологического концерна);
- L-тироксин (производства РФ);
- L-тироксин-Акри (производства РФ);
- Эутирокс (производства Германии).
Эффективность препарата в значительной мере зависит от строгости соблюдения технологии при его производстве, поэтому европейские лекарства являются более надёжными в лечении. Нередко эндокринологи выписывают рецепт с указанием лишь действующего вещества (левотироксина) и дозировки, в таком случае пациент может предпочесть менее дорогой дженерик.
Несмотря на то, что все эти препараты прошли соответствующее лицензирование и проверки на соответствие, нередко складывается впечатление, что лекарство одной марки действует менее эффективно, чем другой. Помимо разницы в сырье и реагентах, используемых при получении синтетического гормона, разница может быть связана с:
- ошибками в схеме приёма или дозировке лекарства;
- контрафактной продукцией;
- несоблюдением условий хранения препарата продавцом или покупателем;
- разницей в восприимчивости к вспомогательным компонентам лекарства.
Ощутимое различие наблюдается и в ценах на препараты. Российские аналоги тироксина обойдутся пациентам в 1,5-2 раза дешевле. Такая разница связана с тем, что производители пользуются готовой технологией, а не проводят клинических испытаний и многократных слепых тестирований лекарства с выбором наиболее эффективного состава. Также более низкая цена на препарат может быть связана с удешевлением труда и использованием менее точной технологии производства.
Разница во вспомогательных веществах
Основные различия между препаратами заключаются в перечне вспомогательных веществ. Масса активного вещества занимает менее процента от веса таблетки: весь остальной объём занимает «балласт» из дополнительных веществ, которые влияют на скорость всасывания активного компонента.
В препарате «Эутирокс» содержатся:
- кукурузный крахмал;
- кроскармеллоза натрия;
- желатин;
- стеарат магния;
- молочный сахар (лактоза).
«L-тироксин Берлин-Хеми» отличается несколько другим набором вспомогательных веществ:
- гидрофосфат кальция;
- микрокристаллическая целлюлоза;
- натриевая солькарбоксиметилкрахмала;
- парциальные длинноцепочечные глицериды;
- декстрин.
Лекарство российских марок содержит лактозу, стеарат магния и лудипресс.
Некоторые компоненты препаратов могут вызывать аллергию. На фоне приёма лекарства с аллергеном у некоторых пациентов может возникать крапивница, отёки, зуд и другие проявления иммунной реакции. Прекращение заместительной терапии гормоном из-за аллергии не рекомендуется. Обычно врачи назначают пациенту курс антигистаминных препаратов и меняют основное лекарство. Например, при аллергии на лактозу может понадобиться смена российского «Л-тироксина» или «Эутирокса» на «L-тироксин Берлин-Хеми».
Многие пациенты отмечают, что эффект от «L-тироксина» наступает более быстро, чем от «Эутирокса». Различия лекарств могут быть обусловлены влиянием вспомогательных веществ и качества их прессовки на всасываемость гормона из желудочно-кишечного тракта. По официальным данным, статистически значимой разницы в фармакокинетике (процессах всасывания и выведения действующего вещества в организме человека) между четырьмя марками препарата не обнаружено.
Дозировки препаратов
Суточная доза гормона подбирается эндокринологом. По возможности выбора индивидуальной схемы лечения немецкий препарат «Эутирокс» значительно выигрывает у других марок: он выпускается с дозировками 0,025, 0,05, 0,075, 0,088, 0,1, 0,112, 0,125, 0,137 и 0,15 мг левотироксина.
L-тироксин европейского и отечественного производства имеет менее широкую линейку дозировок. Российская марка может предложить пациентам только таблетки с 0,05 и 0,1 мг гормона. В терапевтической практике обычно используются последние.
Препарат с нестандартной дозировкой хорош при составлении схемы лечения для пациентов с высокой восприимчивостью к тироксину. Малые дозы применяются при лечении гипотиреоза у детей.
Даже не слишком значительное превышение суточной дозы в течение нескольких дней может спровоцировать появление тошноты, головной боли, тахикардии, бессонницы, нервозности, поэтому «Л-тироксин» с дозировкой 100 мкг не является подходящей заменой «Эутироксу» с дозировкой 88 мкг. Обратная замена лекарства, несмотря на менее значительные последствия, также не является корректной. Если доза препарата слишком низка, развиваются симптомы, характерные для гипотиреоза:
- сонливость;
- апатия;
- увеличение веса;
- атония кишечника;
- сухость волос и кожного покрова.
При выборе препарата необходимо полагаться на рекомендации врача. Наличие аллергий, восприимчивость к левотироксину, покупка лекарства самостоятельно или по квоте – всё это влияет на назначение. Эффективность курса лечения контролируется по анализам крови на гормон ТТГ. В случае низкой восприимчивости специалист может рекомендовать смену дозировки и препарата.
