Циклодол какой рецептурный бланк

Циклодол какой рецептурный бланк

Состав

В одной таблетке обычно содержится 2 мг тригексифенидила гидрохлорида.

В качестве вспомогательных соединений использованы: моногидрат лактозы, МКЦ, стеарат магния.

Форма выпуска

Таблетки запечатаны в блистеры по 25 табл. В одной упаковке 50 таблеток (2 блистера).

Фармакологическое действие

Лекарство Циклодол (МНН: Тригексифенидил) обладает противопаркинсоническим действием.

Механизм действия Циклодола основан на способности активного вещества тригексифенидила блокировать центральные Н-холинорецепторы, а также М-холинорецепторы периферического типа.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Циклодол относится к антихолинергическим препаратам центрального действия, которые нарушают связи между допамином и ацетилхолином в ЦНС. Благодаря этому ослабляются холинергические эффекты, вызванные дефицитом допамина.

Как и прочие холиноблокирующие средства терапия снижает тремор и оказывает спазмолитическое действие, в меньшей мере – наблюдается влияние на ригидность мускулатуры и брадикинезию.

Сведения о фармакокинетике

После приема внутрь тригексифенидил быстро всасывается и проникает через гематоэнцефалический барьер. Время полувыведения колеблется в пределах 6-10 часов. Относительно распределения, связывания с плазменными белками в крови, метаболизма и клиренса – данных нет.

Показания к применению Циклодола

Основные показания к применению Циклодола — паркинсонизм (болезнь Паркинсона и Литтла) любой этиологии и нейролептические экстрапирамидные нарушения.

Кроме того, препарат применяется в виде монотерапии либо совместно с Леводопой для лечения спастического паралича, обусловленного поражением экстрапирамидной системы.

В ряде случаев помогает снизить тонус и улучшить движения при парезах пирамидного характера.

Противопоказания

  • наличие у пациента гиперчувствительности к составляющим лекарства;
  • глаукома (особенно выделяют закрытоугольную);
  • фибрилляция предсердий, тахиаритмия;
  • аденома предстательной железы;
  • атония кишечника и атонические запоры;
  • мегаколон, непроходимость кишечника;
  • обструкция ЖКТ;
  • беременность, лактация.

С осторожностью необходимо применять

Пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, нарушениями работы печени или почек.

Побочные действия Циклодола

  • кожная сыпь;
  • сухость ротовой полости;
  • сонливость;
  • нервозность;
  • головокружение;
  • нарушение остроты зрения;
  • развитие повышенного внутриглазного давления, поэтому во время терапии рекомендована регулярная проверка;
  • задержки мочеиспускания, запоры;
  • тахикардия;
  • возможен бреди галлюцинации.

Побочные действия Циклодола при длительном применении могут выражаться в виде гнойного паротита.

Циклодол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимать таблетки надо перорально внутрь во время либо до принятия пищи.

Дозировку следует подбирать индивидуально — даже незначительная передозировка препаратом вызывает «опьяняющий эффект» и галлюцинации. Поэтому пациент может пережить так называемый трип – психоделическое состояние, изменённое сознание, отличающееся от типичного восприятия и осознания (источник – Википедия). Поэтому пациенты должны знать, что это такое и вовремя проконсультироваться у своего лечащего врач, так как переносимость препарата существенно отличается у разных пациентов.

Обычно начальная суточная доза составляет 0,5–1 мг (разделенная на 3-4 приема), в целях достижения оптимального эффекта в дальнейшем она может увеличиваться на 1–2 мг через каждые 3–5 дней. Максимальная разовая доза для взрослых — не более 10 мг, в сутки — до 16 мг.

Внимание!

Отменять терапию нужно постепенно в течение 1-2 недель, так как есть риск обострения симптомов паркинсонизма, потенциально-фатального нейролептического злокачественного синдрома, сопровождающегося гиперпирексией, мышечной ригидностью, изменением психического статуса, вегетативной дисфункцией. Пациенты должны быть оповещены о риске развития пристрастия (особенно — если есть психические заболевания).

Длительность лечения определяет врач отдельно для каждого случая.

Особые группы пациентов

Пациентам старше 60 лет рекомендовано принимать половину стандартной дозы, так как повышен риск возникновения побочных реакций и гиперчувствительности.

Читайте также:  Ингаляции при бронхите курильщика небулайзером

Инструкция по применению Циклодола с Леводопой

Суточная доза Циклодола не должна превышать 3–6 мг.

Передозировка

Клиническая картина

Гиперемия лица, сухость кожи и слизистых, нарушение глотания, повышенная температура, расширенные зрачки, мышечная слабость, нарушение мочеиспускания, снижение перистальтики кишечника, тахикардия, нарушение сердечного ритма, нервно-психические нарушения, включая делирий, дезориентацию, тревожность, возбужденность, агрессивность, галлюцинации, инкогерентность, спутанность сознания, атаксия, параноидальные реакции, судороги. Состояние больного может ухудшиться до центральной депрессии, комы и даже летального исхода.

Лечение

Так как передозировка тригексифенидилом может привести к опасному отравлению, необходима немедленная первая помощь:

  • гемодиализ или гемоперфузия(только в первые часы после отравления);
  • применение бикарбонаталибо лактата натрия – позволяет устранить осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы;
  • физостигмин (вводят инфузионно 2-8 мг 20-40 минут для противодействия — Атропин) эффективен для лечения таких симптомов интоксикации как: делирий, кома, экстрапирамидные расстройства, тахиаритмия, частые желудочковые экстрасистолы, различные блокады.

Взаимодействие

  • С трициклическими антидепрессантами и производными фенотиазина (включая прочие холинолитики) увеличивается риск возникновения побочных эффектов.
  • В комбинации с сублингвально применяемыми нитратами ослабляется эффект препарата в связи с сухостью во рту.

Условия продажи

Отпускается только по рецепту.

Условия хранения

Место, защищенное от попадания лучей света, температура в пределах до +25 ° по Цельсию.

Важно!

Храните препарат в недоступном месте для детей.

Срок годности

Может храниться в течение 5 лет.

Детям

Возможно применение у детей возрастом 5-17 лет исключительно для лечения экстрапирамидных дистоний.

Дозировку следует подбирать индивидуально, максимальная суточная доза должно быть не более 40 мг.

Новорожденным

С алкоголем

Следует воздержаться от употребления алкогольных напитков, так как повышается седативный эффект.

Аналоги

Структурные аналоги (активное вещество – Тригексифенидил):

  • Паркопан;
  • Трифен.

Когда терапия Циклодолом приводит к серьёзным побочным эффектам, вызывает пристрастие или организм становится просто невосприимчив к препарату, пациенты спрашивают о возможности заменить Циклодол.

Акинетон или Циклодол — что лучше?

Акинетон также является центральным холиноблокатором с действующим веществом – бипериденом, бывает как в форме таблеток, так и раствора для инъекций. Он считается несколько лучше, так как имеет меньший список побочных действий и в меньшей степени влияет на когнитивные функции.

Отзывы о Циклодоле

Есть множество мнений, рассуждений и тем на форумах о целесообразности применения Циклодола. Его применяют в терапевтических целях – при болезни Паркинсона, шизофрении и т.д., а также как антидепрессант или для достижения состояния измененного сознания – так называемые «циклодоловые наркоманы».

Отзывы о Циклодоле сходятся в одном – препарат сильно бьет по зрению, мочевой системе, когнитивных функциях, вызывает пристрастие и тяжелый синдром отмены (холиновый рикошет). Однако, есть примеры когда дозировку препарата подбирают правильно и пациенты используют лекарство десятилетиями.

Все зависит от индивидуальной восприимчивости, природы и тяжести заболевания, и, конечно же, профессионализма лечащего врача.

Цена Циклодола, где купить

Средняя цена Циклодола (50 табл. 2 мг) – 100 руб. Купить в Москве, Санкт-Петербурге можно заказав в интернет-аптеке.

Состав

1 таблетка содержит в качестве активного вещества 2 мг тригексифенидила гидрохлорида;

вспомогательные вещества — сахароза, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая и кальция стеарат.

Читайте также:  Камедь рожкового дерева влияние на организм человека

Описание: плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской.

Фармакодинамика

Противопаркинсоническое средство; оказывает центральное и периферическое холиноблокирующее, а также миорелаксирующее действие. Механизм действия основывается на конкуренции с ацетилхолином на постсинаптической мембране. Уменьшает тремор, в меньшей степени влияет на ригидность и гипокинезию.

Обладает периферическим М-холиноблокирующим действием: уменьшает саливацию, в меньшей степени потоотделение и секрецию сальных желез.

Фармакокинетика

При пероральном применении тригексифенидил быстро и полностью всасывается из пищеварительного тракта. Период полувыведения 5-10 часов. Тригексифенидил обладает высокой липотропностью, хорошо проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Гидролизуется в тканях под действием неспецифических эстераз. Препарат выделяется через почки: небольшое количество в неизмененном виде, а основная часть — в виде метаболитов.

Показания

Паркинсонизм различной этиологии; двигательные нарушения, связанные с поражением экстрапирамидной системы.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, механические стенозы желудочно- кишечного тракта, мегаколон, закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы (с наличием остаточной мочи), отек легких, деменция, детский возраст (до 12 лет), 1-й триместер беременности.
Препарат проходит через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком, вследствие чего нежелательно применять препарат во время беременности и кормления грудью.

С осторожностью

Декомпенсированные заболевания сердца, почек или печени, тахикардия, тахиаритмия, артериальная гипертензия, психоз, острый инфаркт миокарда, пожилой возраст.

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды или во время еды.

Начальная доза — 0,5 -1 мг/сут. Дозу увеличивают постепенно на 1-2 мг через каждые 3-5 дней. Обычная поддерживающая доза — 6-10 мг в сутки, разделенная на 3-4 приема. В тяжелых случаях может возникнуть необходимость увеличить дозу до 12-16 мг, разделенных на 3-4 приема. Максимальная разовая доза — 10 мг, суточная -16 мг.

Предостережения, контроль терапии

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Лечение нельзя прекращать внезапно. Если при приеме препарата возникает сухость во рту, его желательно принимать до еды, т.к. в противном случае может появиться тошнота.

По окончании лечения или в случае начала альтернативного лечения дозы тригексифенидила следует уменьшать постепенно.

Пациентам старше 60 лет назначают с особой осторожностью из-за повышенной чувствительности к препарату, возможности ухудшения памяти и мышления. При применении больших доз препарата или при лечении пациентов с предрасполагающими факторами (атеросклероз, преклонный возраст или пациенты, у которых ранее появилась идиосинкразия на какой-либо лекарственный препарат) могут появляться психические нарушения (неестественное повышение настроения, возбуждение, повышенная раздражительность), рвота или тошнота. В этих случаях необходимо прекратить лечение.

В ходе длительного лечения выраженность побочных эффектов, обусловленных антихолинергическим действием, снижается. Следует регулярно контролировать глазное давление.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, раздражительность, бред, галлюцинации, повышенная утомляемость, снижение концентрации внимания, психозы.

Эффекты, обусловленные антихолинергической активностью: сухость слизистой полости рта, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, запор, задержка мочи (в т.ч. при аденоме предстательной железы), тахикардия, снижение потоотделения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: гнойный паротит (вследствие ксеростомии), гиперемия кожи, снижение мышечного тонуса, возможно развитие лекарственной зависимости.

Передозировка

Большие дозы тригексифенидила вызывают блокаду постганглионарных окончаний парасимпатической нервной системы, картина отравления соответствует отравлению атропином (мидриаз, сухость слизистых оболочек полости рта, тахикардия, атония кишечника и желчных путей, повышение температуры тела и т.д.).

Читайте также:  Цитрамон от головокружения

Нарушения со стороны центральной нервной системы выражаются симптомами психического и двигательного возбуждения, может развиться кома или паралич дыхательного центра.

Лечение отравлений: специфический антидот отсутствует.

Первая помощь: промывание желудка, прием активированного угля.Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

При совместном применении с HI — гистаминоблокаторами, производными фенотиазина, трициклическими антидепрессантами усиливается выраженность периферических холиноблокирующих эффектов, с хлорпромазином — возможно уменьшение его концентрации в плазме.

Под влиянием резерпина противопаркинсоническое действие тригексифенидила уменьшается (истощение резервов допамина в ЦНС, активизация холинергических нейронов).

Леводопа повышает противопаркинсоническую активность тригексифенидила. При применении вместе с леводопой дозировку обоих препаратов необходимо уменьшить. Обычно в этом случае достаточно 3-6 мг тригексифенидила в сутки, разделенных на два приема.

Под влиянием ингибиторов МАО возможно усиление антихолинергического действия холиноблокаторов, применяемых при паркинсонизме. При одновременном применении тригексифенидила уменьшается действие применяемых сублингвально нитратов (вследствие сухости во рту). Депрессивное действие алкоголя и лекарственных препаратов, оказывающих влияние на ЦНС, может усиливаться при применении с тригексифенидилом.

Условия и сроки хранения

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Вопрос: Каким образом отпускается Циклодол из аптеки? Имеет ли он нормы отпуска?
Ответ: Лекарственный препарат Циклодол (Тригексифенидил) является сильнодействующим веществом, поскольку включен в Список N 1 сильнодействующих веществ, утвержденный Постоянным комитетом по контролю наркотиков (протокол от 24.11.2004 г. N 7/96-2004, в ред. от 13.04.2005 г.). Этот препарат не включен в «Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача», утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 13.09.2005 г. N 578, следовательно, подлежит отпуску из аптечных учреждений строго по рецепту врача. При этом в лицензии на фармацевтическую деятельность аптечного учреждения должно быть указано право этого учреждения на работу с сильнодействующими препаратами.
Понятие норма отпуска сильнодействующих веществ действующим законодательством не установлено. Приказом Минздрава РФ от 23.08.99 г. N 328 «О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями (организациями)» (в ред. от 29.04.2005 г.) установлены предельно допустимые количества некоторых сильнодействующих веществ для выписывания на один рецепт. При этом аптечному учреждению согласно пункта 7 «Порядка отпуска лекарственных средств в аптечных учреждениях/организациях», утвержденного Приказом Минздрава РФ от 23.08.99 г. N 328, не разрешается отпускать только строго определенные сильнодействующие вещества, перечисленные в Приложении N 1 к «Инструкции о порядке назначения лекарственных средств и выписывании рецептов на них», утвержденной этим же Приказом Минздрава РФ, в количествах, превышающих предельно допустимые нормы. Препарат циклодол в данном Приложении к Приказу N 328 не указан. Все остальные сильнодействующие лекарственные средства, не перечисленные в указанном Приложении к Приказу N 328, в том числе и рассматриваемый препарат циклодол, аптека должна отпускать исключительно по рецептам врачей. При этом действующее законодательство не вменяет в обязанность аптечным учреждениям осуществлять контроль за количеством выписанного врачом препарата.
Директор юридической компании
«Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
27.10.2005

Ссылка на основную публикацию
Церукал фармакокинетика
Таблетки пероральные Церукал (Cerucal) Инструкция по медицинскому применению препарата Описание фармакологического действия Показания к применению — рвота и тошнота различного...
Целиакия что можно кушать а что нельзя
Если вы страдаете целиакией, значит ваша иммунная система реагирует на глютен (клейковину), в результате повреждения слизистой оболочки вашего кишечника. Это...
Целлюлитные ноги и ягодицы фото
Избавляемся от проблемы в домашних условиях! 13 августа 2020 Медики термином «целлюлит» обозначают структурные изменения в подкожном слое, которые ведут...
Цетрасепт с исландским мхом отзывы
Данное лекарственное средство входит в группу комплексных препаратов растительного происхождения, применяемых в лечении воспалительных заболеваний дыхательных путей, простудных заболеваний. Основные...
Adblock detector