Фронтин инструкция по применению

Фронтин инструкция по применению

Инструкция по применению — ФРОНТИН

Описание лекарственной формы

Состав и форма выпуска

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит алпразолама 0,25, 0,5 или 1 мг; в банках по 30 или 100 шт., в коробке 1 банка.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие

Взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами, усиливает тормозное влияние ГАМК.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается около 80%. Связывание с белками плазмы — 70%. Cmax в плазме достигается через 1,7 ч. После однократного приема 0,5 мг препарата средняя Cmax составляет 7,1 нг/мл. Существует линейная зависимость между дозой алпразолама и концентрацией в плазме. T1/2 — 10–12 ч. Активно метаболизируется в печени. Основным метаболитом является альфа-гидроксильный метаболит, обладающий биологической активностью. Выводится главным образом почками, в неизмененном виде — 20%.

Показания

Показания

Тревожные состояния, связанные с депрессией; неврозы с тревожной симптоматикой различного генеза; панические расстройства, предменструальный синдром.

Противопоказания

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелые нарушения функции печени или почек, глаукома, миастения, острая дыхательная недостаточность, синдром апноэ во сне, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет (безопасность применения не установлена).

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

Внутрь. Доза устанавливается индивидуально и корригируется в процессе лечения (повышается осторожно, сначала в дневной, а затем в вечерний прием). Рекомендуется использовать минимально эффективные дозы. Взрослым, при тревожных состояниях: начальная доза — по 0,25–0,5 мг 3 раза в сутки, при необходимости дозу увеличивают до 4 мг/сут в несколько приемов; при депрессии: перед сном, начальная доза — по 0,5 мг 3 раза в сутки, при необходимости дозу увеличивают до 4 мг/сут; длительность лечения — 4–12 нед; при паническом расстройстве: начальная доза — 0,5–1 мг перед сном или по 0,5 мг 3 раза в сутки, для большинства пациентов — 4–6 мг/сут в течение 4–12 нед, в отдельных случаях, при необходимости, дозу увеличивают до 10 мг/сут (но не более чем на 1 мг каждые 3–4 дня) и курс лечения — до 8 мес. Пожилым и ослабленным больным: начальная доза — по 0,25 мг 2–3 раза в сутки, при необходимости дозу постепенно увеличивают до 0,5–0,75 мг/сут.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие

Повышает концентрацию имипрамина, дезипрамина и дигоксина в сыворотке крови. Психотропные, противосудорожные, антигистаминные средства и алкоголь усиливают (взаимно) депримирующий эффект. Метаболический клиренс алпразолама уменьшается при одновременном приеме обычных терапевтических доз циметидина и антибиотиков из группы макролидов. При сочетании с циметидином, макролидами, нефазодоном, флувоксамином, флуоксетином, пропоксифеном, сертралином, дилтиаземом, дигоксином и оральными контрацептивами следует понижать дозу алпразолама. Несовместим с кетоконазолом и другими противогрибковыми средствами азольного типа.

Меры предосторожности

С особой осторожностью применяют при нарушении функции печени и почек. При лечении пациентов, склонных к злоупотреблению лекарствами, следует учитывать повышенный риск развития лекарственной зависимости. Во избежание синдрома «отмены» (абстинентных явлений: дисфория, бессонница, спазмы в животе и скелетных мышцах, рвота, потливость, тремор, судороги) лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу не более чем на 0,5 мг каждые 3 дня. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Побочные действия

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, сонливость, нарушения памяти и координации движений, утомляемость, атаксия, смазанная речь, мышечная слабость, нарушение зрения, невротические реакции, депрессия, тремор, инсомния, интеллектуальные нарушения, спутанность сознания, повышение внутриглазного давления.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны мочеполовой системы: недержание или задержка мочи, нарушение либидо и менструального цикла.

Читайте также:  Аутоиммунный тиреоидит щитовидной железы диета

Прочие: изменение массы тела, дерматит, различные проявления со стороны вегетативной нервной системы; раздражительность, враждебность и навязчивые мысли у больных с посттравматическими расстройствами при прекращении терапии алпразоламом.

Это противотревожное средство (анксиолитик). Обладает противосудорожными, гипноседативными, центральной миорелаксирующими свойствами. Механизм действия связан с усилением нейронального торможения нервных окончаний, в которых медиатором выступает гамма-аминомасляная кислота.

Состав и форма выпуска

Действующий компонент: алпразолам (0,25 мг, 0,5 мг, 1 мг).

Выпускается Фронтин в форме таблеток.

Показания

Фронтин применяют для краткосрочной терапии умеренных/тяжелых депрессивных состояний, сопровождающихся беспокойством, тревожностью.

Противопоказания

Фронтин не применяют:

— при аллергических реакциях на алпразолам, другие бензодиазепины в прошлом;

— при непереносимости вспомогательных компонентов;

— при дыхательной недостаточности;

— при тяжелой недостаточности печени/почек;

— при миастении гравис (myasthenia gravis);

— при закрытоугольной глаукоме;

— при остром отравлении алкоголем, наркотическими, снотворными, психотропными средствами;

— при тяжелом течении хронических обструктивных заболеваний легких;

— при тяжелой депрессии (суицидальных попытках);

— при беременности (особенно в I триместре);

— в период лактации.

— при церебральной и спинальной атаксии;

— при лекарственной зависимости в анамнезе;

— при склонности к злоупотреблению психотропными препаратами;

— при органических заболеваниях головного мозга;

— при психозе (возможны парадоксальные реакции);

— пациентам пожилого возраста;

— у детей и подростков.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в I триместре повышает риск врожденных пороков плода.

Применение в высоких дозах во II и/или III триместрах ассоциировано с риском снижения активных движений плода, синдрома гипотоничности младенцев (обратимом), нарушения сердечного ритма, угнетения дыхания, гипотермии, апноэ, симптомов отмены у новорожденных.

Активное вещество проникает в грудное молоко, поэтому назначение кормящим матерям не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Фронтин применяют внутрь.

Терапия должна быть максимально короткой (максимальный курс — 12 недель).

Оптимальную дозу подбирают на основе тяжести течения заболевания, индивидуальной реакции. Назначают минимальные дозы, контролирующие симптомы. Коррекцию дозы проводят не чаще раза в месяц.

Стандартная начальная доза при тревожно-депрессивных, тревожных состояниях — 0,5 мг 3 раза в сутки, людям пожилого возраста — 0,25 мг 2—3 раза в сутки. Поддерживающая доза — 1— 4 мг/сутки, людям пожилого возраста — 0,5— 0,75 мг/сутки (разделенные на 2—3 приема).

Стандартная начальная доза при панических расстройствах — 0,5—2 мг трижды в сутки, поддерживающая — 4—10 мг/сутки (в 3—4 приема).

Для окончания терапии дозу постепенно снижают (максимум на 0,5 мг за 3 дня).

Передозировка

Симптомы: признаки угнетения центральной нервной системы (заторможенность, сонливость, спутанность сознания, гипотония, летаргия, атаксия, гипотензия, кома, угнетение дыхания, летальный исход).

Лечение передозировки: промыть желудок или вызвать рвоту, применить сорбент, при необходимости — искусственная вентиляция легких. В качестве антидота применяют флумазенил.

Побочные эффекты

Неврологические расстройства: нарушение концентрации внимания, сонливость, атаксия, утомляемость, головокружение, дезориентация, замедление психических/двигательных реакций, мышечная слабость, головная боль, эйфория, снижение настроения, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные симптомы (неконтролируемые движения), смазанность речи, парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, спутанность сознания, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, бессонница).

Пищеварительные расстройства: слюнотечение, сухость во рту, анорексия, изжога, рвота, тошнота, дисфункция печени, запор/диарея, желтуха, повышение активности щелочной фосфатазы, трансаминаз печени.

Гематологические расстройства: агранулоцитоз (слабость, гипертермия, озноб, боль в горле, необычная усталость), тромбоцитопения, лейкопения, анемия, нейтропения.

Аллергические реакции: анафилаксия, аллергический дерматит.

Мочеполовые расстройства: нарушение функции почек, дисменорея, недержание мочи, задержка мочи, повышение/снижение либидо.

Прочие: развитие лекарственной зависимости, гипотензия, снижение массы тела, диплопия, тахикардия, синдром «отмены» (судороги, дисфория, раздражительность, нарушение сна, деперсонализация, спазм гладких мышц, потливость, гиперакузия, снижение настроения, рвота, тремор, тахикардия, парестезия, светобоязнь, острый психоз).

Читайте также:  Кетонал заменитель

Условия и сроки хранения

Хранить препарат Фронтин требуется при температуре до +30°C.

Показания к применению

Тревожные состояния и неврозы с тревогой, напряжением, беспокойством, раздражительностью, ухудшением сна, соматическими нарушениями. Тревожность, связанная с депрессией (в составе комплексной терапии). Панические расстройства (лечение).

Тремор (старческий, эссенциальный). Бессонница.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки, таблетки пролонгированного действия

Противопоказания

Гиперчувствительность, кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками, снотворными и психоактивными ЛС; тяжелая ХОБЛ (прогрессирование степени дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность; тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности); беременность (особенно I триместр), период лактации, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).C осторожностью. Печеночная недостаточность, ХПН, церебральные и спинальные атаксии, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными ЛС, гиперкинезы, органические заболевания головного мозга, психоз (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, 2-3 раза в день независимо от приема пищи. Дозы подбирают в зависимости от выраженности синдрома, индивидуальной чувствительности больного и его реакции на препарат.

Начинают с минимальных доз (0.25-0.5 мг/сут) с последующим повышением сначала в вечерние, а затем и в дневные часы. Пожилым и ослабленным больным — 0.25 мг 2-3 раза в сутки. Дальнейшее повышение дозы (до 0.5-0.75 мг/сут) проводят с осторожностью при хорошей переносимости препарата.

При тревожных состояниях, беспокойстве начальная суточная доза составляет 0.75-1.5 мг и может быть повышена до 3-4.5 мг/сут.

При панических расстройствах — 0.5 мг 3 раза в сутки, суточная доза может достигать 3-6 мг, высшая суточная доза — 10 мг.

Длительность назначения алпразолама — от нескольких дней (при остром состоянии страха) до 3 мес. Из-за возможности развития лекарственной зависимости более длительное непрерывное назначение препарата не рекомендуется.

При необходимости прекращения терапии дозу снижают постепенно на 0.5 мг каждые 3 дня (резкое прекращение терапии может вызвать обострение тревоги и страха).

Фармакологическое действие

Анксиолитическое средство (транквилизатор) из группы бензодиазепинов средней продолжительности действия, оказывает также седативно-снотворное действие. Усиливает тормозное действие эндогенной ГАМК (медиатор пре- и постсинаптического торможения в ЦНС). Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативно-снотворный эффект проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

Выраженная анксиолитическая активность сочетается с умеренным снотворным действием; укорачивает период засыпания, увеличивает продолжительность сна, снижает количество ночных пробуждений. Механизм снотворного действия заключается в угнетении клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций; редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений, подавленность настроения, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), слабость, миастения, дизартрия; крайне редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, спутанность сознания, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Читайте также:  Что вредно для печени человека

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея; нарушение функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение АД; редко — нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия. При резком снижении дозы или прекращении приема — синдром «отмены» (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко — острый психоз).Передозировка. Симптомы (прием 500-600 мг): сонливость, спутанность сознания, снижение рефлексов, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД), введение флумазенила (в условиях стационара). Гемодиализ малоэффективен.

Особые указания

В процессе лечения алпразоламом больным категорически запрещается употребление этанола.

Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами.

Пациенты, не принимавшие ранее психоактивные ЛС, «отвечают» на препарат в более низких дозах по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

При эндогенных депрессиях алпразолам можно применять в комбинации с антидепрессантами. При применении алпразолама больными депрессией отмечены случаи развития гипоманиакального и маниакального состояния.

Подобно др. бензодиазепинам, алпразолам обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).

При внезапном прекращении приема алпразолама может отмечаться синдром «отмены» (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение и др.), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед).

При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

В период беременности применяют только в исключительных случаях и только по «жизненным» показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома «отмены» у новорожденного.

Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном назначении антипсихотических (нейролептических), противоэпилептических или снотворных ЛС, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола и ЛС для общей анестезии.

Ингибиторы микросомального окисления ферментов печени повышают, а индукторы снижают концентрацию алпрозалама в плазме (возможно изменение эффективности алпразолама).

Алпразолам может усиливать выраженность снижения АД на фоне гипотензивных ЛС.

При одновременном назначении с клозапином возможно усиление угнетения дыхания.

Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Ссылка на основную публикацию
Фосфалюгель срок годности
Инструкция по применению: Цены в интернет-аптеках: Фосфалюгель – это антацидный препарат, оказывающий также обволакивающее и адсорбирующее действие. В состав препарата...
Снижающий холестерин препарат
Неожиданный эффект статинов – улучшение микробиоты кишечника Существует достоверная связь между улучшением состава микробиоты кишечника и приемом препаратов, снижающих уровень...
Снижение ачтв причины
Взятие крови необходимо производить натощак. Кровь после взятия в течение 4–6 ч должна быть доставлена в лабораторию. Исследуемый материал: Взятие...
Фосфатидилэтаноламин формула
Фосфолип и ды, фосфатиды, сложные липиды, отличительным признаком которых является присутствие в молекулах остатка фосфорной кислоты. В состав Ф. входят...
Adblock detector