Хобл новые методы лечения

Хобл новые методы лечения

Калифорнийская больница Bakersfield Heart Hospital первой предложила пациентам с тяжелой эмфиземой и другими разновидностями хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) новое лечение. Оно представляет собой минимально инвазивную процедуру по внедрению инновационных эндобронхиальных клапанов Zephyr для уменьшения объема легких, которая позволяет нормализовать дыхание у людей с этим диагнозом, не прибегая с масштабной операции.

Крошечные клапаны, недавно получившие одобрение американского Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в статусе «прорывного устройства», устанавливаются в ходе простой процедуры бронхоскопии. Доказано, что их применение значительно повышает качество жизни людей с ХОБЛ, позволяя им легче дышать, меньше страдать одышкой, быть более активными и энергичными.

«Мы рады предложить нашим пациентам с хронической обструктивной болезнью легких новый вид лечения, поскольку до его появления возможности терапии этого недуга были ограниченными, – говорит доктор Раджан Гоял из больницы Bakersfield Heart Hospital. – Даже несмотря на медикаментозное лечение качество жизни таких пациентов было низким, при котором каждый вдох дается с трудом. До появления эндобронхиальных клапанов Zephyr единственным способом облегчить их состояние была травматичная операция на легких. Сейчас, имея возможность решить эту проблему минимально инвазивным методом, мы можем существенно улучшить качество жизни таких людей».

Разовая процедура выполняется в ходе обычной бронхоскопии, которая не требует никаких разрезов или проколов на теле. В среднем от 4 до 6 крошечных клапанов устанавливаются в дыхательные пути, чтобы предотвратить попадание воздуха в поврежденные участки легкого, это позволяет здоровой части органа расшириться и принять больше воздуха. При выдохе клапаны обеспечивают возможность выхода застоявшегося воздуха. Все это снижает давление в легких. В результате человек дышит значительно легче и не испытывает одышки.

«До процедуры мне приходилось несколько раз останавливаться, чтобы отдышаться, пока я доходил до кухни, – рассказывает Роман Велтин, который недавно прошел лечение новым методом. – Теперь я могу дойти от входной двери до угла и обратно, не останавливаясь. С каждым днем я чувствую себя все лучше и лучше!».

Другая пациентка, Ева Хортон, которой также несколько недель назад установили клапаны Zephyr, добавляет: «Помимо того, что я теперь могу дышать без кислородной маски, я стала более энергичной. Сидеть дома меня уже не заставишь».

Что такое эмфизема и ХОБЛ

Эмфизема это прогрессирующее, угрожающее жизни заболевание легких, которое является тяжелой формой хронической обструктивной болезни легких. Оно характеризуется необратимыми повреждениями альвеол, в результате которых воздух задерживается и давит на здоровую часть легкого и диафрагму, что затрудняет дыхание. Человек не получает необходимого количества кислорода. Легочная ткань частично атрофируется и теряет эластичность, вследствие чего объем легких увеличивается.

Нарушение поступления кислорода в кровь и выведения из нее углекислого газа приводит к дыхательной недостаточности. Люди с эмфиземой легких не могут выполнять простые повседневные действия – например, пройти несколько метров или принять душ – им приходится постоянно останавливаться, чтобы отдохнуть и перевести дыхание. При прогрессировании болезни наблюдается усугубление одышки. Иногда параллельно с ней возникает кашель, обусловленный выработкой незначительного количества мокроты.

По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США, свыше 15 миллионов американцев страдают от ХОБЛ, у 3,5 миллионов из них диагностирована эмфизема. Несмотря на постоянный прием медикаментов, более миллиона пациентов с этим диагнозом продолжают страдать от симптомов гиперинфляции легких, при которой вдыхаемый воздух задерживается в легких и препятствует поступлению нового воздуха, вызывая тяжелую одышку. Дыхание становится неэффективным, и человеку приходится прилагать значительные усилия, чтобы просто дышать. Это существенно затрудняет выполнение обычных действий, таких как прием пищи или купание в ванной.

На данный момент не существует специфического лечения эмфиземы. Людям с этим недугом доступны лишь несколько вариантов поддерживающей терапии. А кроме них – сложная операция по уменьшению объема легких и трансплантация. Новое же лечение позволяет добиться значительного облегчения состояния всего после одной малоинвазивной процедуры по установке миниатюрных эндобронхиальных клапанов.

Читайте также:  Плохой отток венозной крови от головы симптомы

Подробнее о клапанах Zephyr

Заявка на одобрение использования эндобронхиальных клапанов Zephyr рассматривалась FDA по ускоренной процедуре благодаря присвоенному им статусу «прорывные устройства», поскольку они «обеспечивают малоинвазивное уменьшение объема легких без хирургического вмешательства и связанных с ним рисков». Одобрение регулятора было основано на данных четырех рандомизированных контролируемых клинических исследований, включая американское регистрационное исследование LIBERATE.

Результаты этих исследований показали, что имплантация новых клапанов позволяет значительно уменьшить затрудненность дыхания, улучшив при этом функционирование легких, работоспособность и качество жизни. Эти улучшения сохранялись на протяжении минимум года после проведения лечения у пациентов с тяжелой эмфиземой.

Эндобронхиальные клапаны Zephyr были одобрены FDA летом 2018 года. Начиная с 2007 года, лечение новым методом прошли более 15 000 пациентов по всему миру. Сегодня он включен в официальные рекомендации по лечению эмфиземы, составленные ведущими медицинскими организациями, включая Глобальную инициативу по диагностике, лечению и профилактике хронической обструктивной болезни легких и Национальный институт охраны здоровья и совершенствования медицинской помощи Великобритании.

Данный текст является переводом корпоративного пресс-релиза. В случае разночтений между текстами на русском и английском языках, текст на английском языке имеет преимущественную силу. Для просмотра новости на английском языке, пожалуйста, пройдите по ссылке.

Новая противовоспалительная терапия препаратом Nycomed «Даксас» (roflumilast) для применения у пациентов с ХОБЛ была зарегистрирована на территории Европейского Союза

  • Противовоспалительный препарат для пациентов с ХОБЛ, связанной с хроническим бронхитом
  • Первый за более чем 10 лет нового класса препарат для лечения ХОБЛ
  • Улучшает легочную функцию и сокращает количество обострений при дополнении к лечению бронхолитическими средствами

Компания Nycomed объявила о решении Европейской комиссии зарегистрировать «Даксас» (roflumilast) на территории Европейского Союза. «Даксас» – запатентованный селективный ингибитор фосфодиэстеразы 4 (PDE4), разработанный компанией Nycomed для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), прогрессирующего, опасного для жизни заболевания легких.

«Даксас» рекомендован для поддерживающей терапии тяжелой стадии ХОБЛ (отношение добронходилятационных значений ОФВ1 менее 50% от должного) связанного с хроническим бронхитом у взрослых пациентов с частыми обострениями в анамнезе как дополнение к лечению бронхолитическими средствами. Даксас – препарат для пирорального приема, применяемый по одной таблетке ежедневно, является первым препаратом нового класса. Ожидается, что «Даксас» скоро будет запущен в первых европейских странах, сначала в Германии и Великобритании.

Комментируя данное событие Гидо Олкерс, исполнительный вице-президент по коммерческим операциям Nycomed, сказал: «Компания Nycomed очень рада получению одобрения препарата «Даксас» на территории Европейского Союза. Это важная веха в истории компании и очень хорошая новость для людей, страдающих от этого опасного для жизни заболевания. Одобрение препарата «Даксас» позволит врачам и пациентам применять новый способ лечения наряду с существующими ингаляционными терапиями».

«Существует реальная потребность в новых способах лечения ХОБЛ», — добавляет профессор Клаус Ф. Рабэ из университетского медицинского центра города Лейден, Нидерланды. ««Даксас» — новая терапия, которая улучшает легочную функцию и, что более важно, сокращает количество обострений. Препарат обладает уникальным механизмом действия, направленным на подавление воспаления, связанного с ХОБЛ, и является важной для врачей и пациентов вспомогательной терапией к существующим методам лечения».

Нил Барнс, профессор респираторной медицины в Barts and the London Hospital, Лондон, Великобритания сказал: «У нас есть большое количество пациентов, у которых сохраняется симптоматика заболевания и повторяются осложнения, несмотря на существующие методы лечения, и для таких более тяжелых случаев нам необходимы новые терапевтические возможности. Важным дополнительным преимуществом «Даксаса» из достигнутых при совместном применении с бронхолитическими средствами является сокращение количества обострений, или «вспышек», которые действительно беспокоят пациентов, переживающих их. «Даксас» может облегчить состояние пациентов с ХОБЛ, связанной с хроническим бронхитом и обострениями в анамнезе».

Заявка в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMEA) была подана на основании обнадёживающих результатов четырех клинических исследований III фазы препарата roflumilast по лечению симптоматической ХОБЛ. В ходе двух основных плацебо-контролируемых 12-месячных исследований с участием более 3000 пациентов с ХОБЛ, roflumilast продемонстрировал статистически значимые улучшения по двум показателям: по тяжести обострений и отношении добронходилятационных значений (ОФВ1). Эффект «Даксаса» не зависел от использования сопутствующего бета2-агониста длительного действия (LABA). Roflumilast также продемонстрировал значительные по сравнению с использованием плацебо улучшения легочной функции в ходе двух дополнительных 6-месячных исследований при совместном применении со стандартными бронхолитическими средствами тиотропий и салметерол.

Читайте также:  Пиносол капли фото

Полные результаты исследований были опубликованы в журнале The Lancet в августе 2009 года, а также представлены на ежегодном конгрессе European Respiratory Society (ERS) в Вене, Австрия, в сентябре 2009 года.

26 апреля 2009 года Nycomed и Merck & Co (штаб квартира расположена в Witehouse Station, Нью- Джерси, за пределами Соединенных штатов и Канады компания Merck известна как MSD) объявили о подписании соглашения о сотрудничестве по продвижению «Даксаса» во Франции, Германии, Италии, Испании, Португалии и Канаде. Nycomed будет производить и распространять готовую продукцию во всех странах, охватываемых соглашением о совместном продвижении. Кроме того, компании подписали эксклюзивное дистрибьюторское соглашение о продвижении «Даксаса» в Великобритании. Nycomed будет поставлять готовую продукцию, сохраняя возможность совместного продвижения.

Компания Nycomed подала заявку на регистрацию нового лекарственного средства в Управление по контролю продуктов питания и лекарственных средств в июле 2009 года и подписала соглашение о совместном продвижении и распространении «Даксаса» в США с Forest Laboratories, Inc. в августе 2009 года.

О «Даксас»

«Даксас» (roflumilast) — применяемый перорально ингибитор фосфодиэстеразы 4 (PDE4), который имеет новый принцип действия и направлен на подавление воспаления, связанного с ХОБЛ. «Даксас» — принимаемый по одной таблетке ежедневно препарат – нового класса для лечения ХОБЛ и первый пероральный противовоспалительный препарат для пациентов с ХОБЛ. Другие способы лечения пациентов с ХОБЛ включают ингаляционные бронхолитические средства и кортикостероиды.

О ХОБЛ

Пациенты с ХОБЛ в настоящее время не получают адекватного лечения. ХОБЛ – это прогрессирующая и необратимая болезнь легких, которая проявляется в нарушении дыхательной функции и протекающая с периодическими тяжелыми обострениями.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) ХОБЛ в средней или тяжелой форме страдает порядка 80 миллионов человек. Более 3 миллионов человек умерли от ХОБЛ в 2005 году, что составляет 5% всех летальных исходов в общемировом масштабе. Прогнозы ВОЗ показывают, что общая смертность от ХОБЛ может в течение ближайших 10 лет вырасти на 30%, если не будут предприняты меры по снижению факторов риска, прежде всего курения. (См. http://www.who.int/respiratory/copd/burden/en/index.html ).

О компании Nycomed

Nycomed – частная международная фармацевтическая компания с дифференцированным портфелем, основу которого составляют брэндированные лекарства, применяемые в гастроэнтерологии, противопростудных и противовоспалительных средств, кардиологии, неврологии, профилактике остеопороза и хирургии. Широкий ряд OTC продуктов дополняет портфель.

Структура подразделения по исследованиям и разработкам (R&D) подразумевает возможность партнёрских соглашений, т.к. лицензирование является краеугольным камнем стратегии роста компании.

В Nycomed работает 12000 человек по всему миру, её продукты доступны более чем 100 странах. У неё надёжные позиции в Европе на быстрорастущих рынках, таких, как Россия-СНГ и Латинская Америка. Продажа продуктов компании в США и Японии осуществляется через партнёрские компании, в то время, как Nycomed будет еще больше укреплять свои позиции на ключевых рынках Азии.

Штаб-квартира находится в Цюрихе, Швейцария. Продажи компании в 2009 году составили 3,2 миллиарда евро и скорректированный показатель EBITDA составил 1,1 миллиарда евро.

Основные факты

Факторы риска

Основной причиной развития ХОБЛ является табачный дым (включая вдыхание вторичного табачного дыма, или пассивное курение). Другие факторы риска включают:

  • загрязнение воздуха внутри помещений (например, в результате использования твердого топлива для приготовления пищи и обогрева);
  • загрязнение атмосферного воздуха;
  • наличие пыли и химических веществ на рабочих местах (испарений, раздражающих веществ и дымов);
  • частые инфекции нижних дыхательных путей в детстве.
Читайте также:  Мононуклеоз заразен или нет у детей

Многие случаи ХОБЛ предотвратимы. Всеобъемлющее осуществление РКБТ ВОЗ позволит снизить распространенность курения и бремя ХОБЛ во всем мире.

Кто подвергается риску?

В прошлом от ХОБЛ чаще страдали мужчины, однако, ввиду того, что в странах с высоким уровнем доходов распространенность курения среди женщин является такой же высокой, как и среди мужчин, а в странах с низким уровнем доходов женщины в большей степени подвержены воздействию со стороны загрязнения воздуха в помещениях (например, в результате использования твердого топлива для приготовления пищи и обогрева), сегодня заболевание затрагивает мужчин и женщин почти в равной пропорции.

Более 90% случаев смерти от ХОБЛ происходит в странах с низким и средним уровнем дохода, где эффективные стратегии по профилактике и борьбе с этой болезнью проводятся не всегда или не всегда доступны.

Симптомы

Хроническая обструктивная болезнь легких развивается медленно и, как правило, проявляется у людей старше 40-50 лет. Самыми распространенными симптомами ХОБЛ являются одышка («нехватка воздуха»), хронический кашель и отделение мокроты. По мере ухудшения состояния здоровья у больного могут возникнуть трудности даже с выполнением обычных повседневных действий, таких как подъем по небольшому лестничному пролету или ношение чемодана. Кроме того, у больных нередко случаются обострения, т.е. серьезные эпизоды сильной одышки, кашля и отделения мокроты, которые длятся от нескольких дней до нескольких недель. Эти эпизоды могут привести к заметному снижению трудоспособности и возникновению потребности в неотложной медицинской помощи (включая госпитализацию), а иногда к смерти.

Диагноз и лечение

Обычно подозрение на наличие хронической обструктивной болезни легких возникает в отношении людей, имеющих описанные выше симптомы. Диагноз может быть подтвержден дыхательным тестом, называемым спирометрией, который позволяет измерить, какой объем воздуха человек может выдохнуть за один раз, прилагая максимальное усилие, и насколько быстро.

Хроническая обструктивная болезнь легких неизлечима. Тем не менее, имеющиеся лекарственные препараты и средства физиотерапии могут облегчить симптомы, повысить способность переносить нагрузку и улучшить качество жизни, а также сократить риск смерти. Наиболее эффективным и рентабельным лечением ХОБЛ у курящих является прекращение курения. Это позволит замедлить течение заболевания и снизить смертность от причин, связанных с ХОБЛ. У некоторых (но не всех) пациентов с ХОБЛ положительный эффект дает назначение ингаляционных кортикостероидов.

Наличие возможностей для диагностики и лечения ХОБЛ зависит от степени обеспеченности ресурсами. ВОЗ опубликовала руководство с конкретными рекомендациями по ведению ХОБЛ в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и условиях с ограниченными ресурсами.

Деятельность ВОЗ

Работа ВОЗ в отношении ХОБЛ является составной частью общих усилий организации по профилактике неинфекционных заболеваний и борьбе с ними. Целями ВОЗ являются:

  • повышение осведомленности о глобальной эпидемии неинфекционных заболеваний;
  • создание более здоровой окружающей среды, особенно для неимущих и неблагополучных групп населения;
  • уменьшение общих факторов риска развития неинфекционных заболеваний, таких как употребление табака, неправильное питание и физическая инертность;
  • профилактика преждевременной смертности и предотвратимой инвалидности в результате основных неинфекционных заболеваний.

Рамочная конвенция ВОЗ по борьбе против табака была разработана в ответ на глобализацию табачной эпидемии с целью защиты миллиардов людей от вредного воздействия табака. Это первое глобальное соглашение в области здравоохранения, заключенное ВОЗ и ратифицированное более чем 180 странами.

ВОЗ также руководит Глобальным альянсом по борьбе против хронических респираторных болезней (ГАРБ), в который на добровольных началах входят национальные и международные организации, институты и учреждения, работающие над достижением общей цели по уменьшению глобального бремени хронических респираторных болезней. Альянс представляет себе такой мир, где все люди могут беспрепятственно дышать. ГАРБ уделяет особое внимание потребностям стран с низким и средним уровнем дохода и уязвимых групп населения.

Ссылка на основную публикацию
Хирургия зубов это
Хирургическая стоматология — раздел стоматологии, занимающийся удалением зубов и проведением различных зубосохраняющих операций. В наших клиниках мы предлагаем следующие виды...
Хвоща полевого трава отзывы
Хвощ полевой — растение многолетнее. Оно зимует в виде корневища глубоко в почве. Ранней весной можно увидеть на полях, вдоль...
Хгч 114 что значит
ХГЧ (хорионический гонадотропин человека) или ХГ (хорионический гонадотропин) – особый гормон беременности. Уровень ХГЧ может быть завышен не только при...
Хитотриозидаза что это
Болезнь Гоше Национальное гематологическое общество Оглавление Ключевые слова Список сокращений Термины и определения 1. Краткая информация 2. Диагностика 3. Лечение...
Adblock detector