Эффективность лечения гепатита с

Эффективность лечения гепатита с

Москва, 1 июня 2016 г. — Компания «Янссен», фармацевтическое подразделение «Джонсон & Джонсон», объявила об одобрении Министерством здравоохранения РФ изменений в инструкцию препарата Совриад (симепревир), включающих терапию хронического гепатита С генотипа 1 в сочетании с препаратом софосбувир у взрослых пациентов с компенсированными заболеваниями печени (в том числе с циррозом печени без коинфекции ВИЧ), ранее не получавших лечение или у которых предшествующее лечение не было эффективным. Терапия симепревиром в комбинации с софосбувиром знаменует значительный прорыв в лечении хронического гепатита С.

Хронический гепатит С — одно из самых распространенных инфекционных заболеваний во всем мире. Каждый год вирус поражает 3-4 миллиона человек, и около 150 миллионов пациентов страдают хронической формой гепатита С и подвержены риску развития цирроза и/или рака печени.

Совриад (симепревир) – ингибитор протеазы второй волны с кратностью приема один раз в сутки и доказанным клиническим эффектом. Препарат предназначен для лечения различных групп пациентов с хроническим гепатитом С, включая пациентов с компенсированным циррозом печени, выпускается в форме капсул и принимается один раз в сутки по одной капсуле. Совриад (симепревир) блокирует работу фермента протеазы, который позволяет вирусу гепатита С выживать и воспроизводиться в инфицированных клетках человека.

В комбинации с софосбувиром данная терапия – доказанный путь к излечению хронического гепатита С, вызванного вирусом генотипа 1, проверенный в клинических условиях и в реальной практике у более, чем 1000 пациентов. Кроме того, это первая и единственная одобренная безинтерфероновая схема без NS5A-ингибитора, эффективность которой не зависит от рибавирина.

«Получение одобрения новой инструкции препарата Совриад (симепревир) Минздравом РФ является еще одним шагом к расширению возможностей современной терапии хронического гепатита С. — сказала Екатерина Погодина, исполнительный директор фармацевтического подразделения «Джонсон & Джонсон» по России. — Новая комбинация препаратов симепревир и софосбувир — это значительный прорыв в терапии гепатита С, эффективность схемы лечения которого больше не зависит от интерферона. Рада отметить очередной успех компании «Янссен» на пути обеспечения российским пациентам доступа к наиболее эффективным и безопасным препаратам и схемам лечения, которые позволят улучшить качество их жизни».

О гепатите С

Гепатит С – одна из крупнейших проблем мирового здравоохранения. Вирус гепатита С — это РНК-содержащий вирус, обладающий сложной организацией и реализующий стратегию репликации в гепатоците, передается через кровь и тропен к клеткам человеческой печени. При отсутствии эффективного лечения хронический гепатит С в течении многих лет может прогрессировать, приводя к формированию фиброза и цирроза печени. В Европе гепатит С является ведущей причиной операций по пересадке печени 1 .

По данным Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) около 150 млн человек являются носителями хронического вируса гепатита C 2 ., Ежегодно в мире от гепатита C погибает 350 000 человек 3 . В Европе заболевание приводит к гибели 86 000 человек ежегодно. 4 Так как большинство инфицированных людей длительно не испытывает каких-либо симптомов и не обращаются за медицинской помощью, болезнь трудно выявить и лечить на ранних стадиях. У 70-75% пациентов, инфицированных вирусом гепатита С, возможна хронизация инфекции. 5 Согласно данным ВОЗ, у 20% пациентов с хроническим гепатитом С формируется цирроз печени, из них у 25% пациентов может развиться первичный рак печени. 6 , 7 Генотип 1 вируса гепатита С является самым распространенным в мире 8 и вызывает хронический гепатит С, который трудно поддается терапии.

О «Янссен», фармацевтическом подразделении «Джонсон & Джонсон»

Компания «Янссен» нацелена на поиск решений для наиболее значимых неудовлетворенных потребностей здравоохранения. Ее деятельность сосредоточена в таких областях, как инфекционные заболевания, онкология, иммунология, неврология, а также расстройства обмена веществ. Действуя во благо пациентов, компания разрабатывает инновационные продукты и решения для здравоохранения, которые помогают людям по всему миру.

1 Европейская ассоциация по изучению печени European Association for the Study of the Liver. EASL The Burden of Liver Disease in Europe. http://www.easl.eu/assets/application/files/54ae845caec619f_file.pdf. Последний раз доступ к данным осуществлялся в марте 2014 года.

2 Всемирная Организация Здравоохранения, справочная информация по гепатиту С, июль 2013 г. http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs164/en/. Последний раз доступ к данным осуществлялся в марте 2014 г.

3 Всемирная Организация Здравоохранения: справочная информация по гепатиту С No. 164; июль 2013 г. www.who.int/mediacentre/factsheets/fs164/en/index.html . Последний раз доступ к данным осуществлялся в марте 2014 г.

4 Региональный офис Всемирной Организациия Здравоохранения для Европы; Гепатит. Данные и статистика http://www.euro.who.int/en/health-topics/communicable-diseases/hepatitis/data-and-statistics. Последний раз доступ к данным осуществлялся в марте 2014 г.

5 Всемирная Организация Здравоохранения (WHO). «Гепатит C: вирус гепатита С». Документ доступен по следующей ссылке: www.who.int/csr/disease/hepatitis/whocdscsrlyo2003/en/index3.html. Последний раз доступ к данным осуществлялся в марте 2014 г

6 Всемирная Организация Здравоохранения (WHO). «Гепатит С». Документ доступен по следующей ссылке: www.who.int/csr/disease/hepatitis/Hepc.pdf. Последний раз доступ к данным осуществлялся в марте 2014 г.

7 Perz JF и др. Влияние вирусных гепатитов В и С на развитие цирроза и первичного рака печени. Данные глобального исследования. J Hepatol 2006; 45:529-538

Читайте также:  Проблемы с желудком что делать

8 Zein NN. Генотипы вируса гепатита С: клиническое значение. Clin. Microbiol. Rev. апрель 2000 г.;13(2):223-23

Гепатит С – вирусное заболевание печени, вызываемое вирусом гепатита С. Возбудитель заболевания может приводить к развитию острой и хронической формы гепатита разной степени тяжести. При этом значительная часть заболевших гепатитом С впоследствии умирает от цирроза или рака печени – в этом его огромная опасность.

Заболевание вызывает РНК-содержащий вирус из семейства Flaviviridae, который размножается в гепатоцитах — клетках печени, используя внутриклеточный механизм репликации. На сегодняшний день известно большое количество разновидностей ВГС (6 генотипов и 90 субтипов вируса), наиболее часто встречаются типы: 1b, 3а, 2а, 2b. Определение генотипа вируса важный этап в процессе выбора схемы лечения гепатита С и продолжительности терапии.

Симптомы гепатита С

Гепатит С часто называют «ласковым убийцей», потому что на начальной стадии он протекает почти бессимптомно или со стертой симптоматикой. В начальном периоде заболевания (2 — 3 недели) его проявления сходны с проявлениями ОРВИ: мышечная слабость, боли в суставах, легкое расстройство пищеварения.

При переходе в хроническую стадию гепатит С приводит к развитию сопутствующих заболеваний, поражающих мочеполовую и сосудистую систему. При этом 50–90% случаев хронического гепатита С переходят в цирроз и рак печени. Последствия очень серьезные, но стоит помнитьчто на сегодняшний день гепатит С вполне излечим, если вовремя диагностировать заболевание и начать лечение.

Диагностика гепатита С

При диагностике гепатита С ведущую роль играют лабораторные методы исследований – анализ крови дает больше всего информации для определения болезни. Инструментальные методы (КТ, МРТ, УЗИ) играют вспомогательную роль, они предоставляют информацию о состоянии и структуре печени, а также об эффективности проводимого лечения.

При подозрении на гепатит С обычно назначают следующие анализы:

  1. общий и биохимический анализ крови
  2. анализ на антитела IgM
  3. анализ на определение РНК вируса методом ПЦР, с его помощью можно выявить болезнь на ранней стадии и предотвратить ее развитие в хроническую форму
  4. определение интерлейкина 28 бета методом ПЦР, проводится для определения возможной эффективности лечения.

Как распространяется гепатит С

Гепатит С – антропонозное заболевание, оно передается исключительно от человека к человеку. Заражение чаще всего происходит через кровь, при лечении или в бытовых ситуациях:

  • переливание крови
  • хирургические операции или стоматологическое вмешательство
  • использование нестерилизованных многоразовых шприцов
  • использование нестерильных инструментов в парикмахерских, салонах красоты, тату-салонах, и т.д.
  • при половых контактах
  • во время родов от матери к новорожденному ребенку.

Воздушно-капельным путем, орально-фекальным или через кожные покровы гепатит С не передается. Совместное пользование бытовыми предметами и посудой тоже не ведет к заражению, исключение составляют только предметы, на которые может попасть кровь: бритвы, маникюрные ножницы, зубные щетки и полотенца.

Высокий риск заражения сохраняется для медицинских работников, контактирующих с кровью пациентов, и у людей, принимающих наркотики. А вот грудное вскармливание безопасно: мать, больная гепатитом С, может кормить молоком ребенка и не передать ему вирус.

При этом активность вируса повышается по мере прогрессирования заболевания. Человек с гепатитом С в хронической форме, гораздо более заразен, чем вирусоноситель.

Лечение гепатита С

Врачи клиники «Медюнион» при лечении гепатита С в Красноярске уделяют большое внимание эррадикации вируса. Схема удаления вируса из организма примерно такова:

  • защита здоровых клеток от поражения вирусом
  • препятствование размножению вируса
  • усиление иммунной системы

Если вывести вирус из организма невозможно, то целями лечения гепатита С в Красноярске становится поддержание функции печени, замедление или остановка воспалительных процессов и предотвращение перехода гепатита С в цирроз или рак. Методы лечения гепатита С в Красноярске в клинике «Медюнион» зависят от многих факторов: пола и возраста пациента, вирусной нагрузки, состояния печени, характера течения заболевания (острый или хронический).

На сегодняшний день существует много препаратов прямого действия для антивирусной терапии, которые встраиваются в РНК вируса, нарушася синтез важных белков, использующихся в процессе его репликации. Используя данные препараты, можно с вероятностью в 95% подавить вирус за срок от 1 месяца до полугода.

Наряду с антивирусной терапией при лечении гепатита С широко применяют гепапротекторы, которые поддерживают печень и замедляют процессы ее деградации. Они укрепляют стенки гепатоцитов, препятствуют накоплению в печени жира, стимулируют образование желчи – их цель не лечение гепатита, а замедление течения болезни и восстановление после нее.

На эффективность лечения влияет и правильно подобранная диета, цель которой — нормализация функций печени, улучшении желчеотделения и защита желудка и кишечника от любых повреждений. Избавившись от вредных привычек и изменив образ жизни, человек имеет хорошие шансы замедлить развитие гепатита С.

Распространенное заблуждение: вирусный гепатит С, если и поддается лечению, то длительному, трудоемкому и очень дорогостоящему. Действительно, еще недавно единственным способом уничтожить опасный вирус, который ежегодно уносит сотни тысяч жизней, были схемы на основе интерферона. Альтернативой интерферонотерапии выступили курсы ингибиторов стоимостью от 20 000 долларов, что по карману далеко не каждому носителю ВГС.

Читайте также:  Пропила дюфастон месячные не начались

К сожалению, назначая лечение, не все российские врачи учитывают генотип гепатита С, что приводит к рецидиву и необходимости дальнейшего лечения. Врачи проекта «Generic Names» предлагают рассмотреть важность лечения с учетом генотипов и узнать подробности наиболее эффективных схем лечения.

Какие виды генотипов ВГС существуют

Генотипирование зависит от многих факторов: климатических условий, благосостояния населения, уровня медицинского обслуживания и пр. Согласно заключениям экспертов, сегодня выявлено 6 основных генных модификаций гепатита С, у каждой из которых есть подвиды.

Генотип

Подвид

География

Глобальная вариация вируса, не имеет географической привязки. Носители этого генотипа — 63% всех зараженных ВГС, 18% приходится на жителей Европы.

Страны Западной Европы, Дальневосточного региона

3a, 3b, 3c, 3d, 3e, 3f

Чаще всего наблюдается в Европе и Азии, однако есть носители этого генотипа по всему миру

4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4g, 4h, 4i, 4j

Европа и Азия, Северная Африка

Только в одной форме генотипа

Страны Южной Африки

Государства юго-восточной Азии

Зачем необходимо генотипирование

Информирование людей-носителей ВГС в странах СНГ оставляет желать лучшего. До 2016 года медики (во главе с Минздравом) вообще не рекомендовали других схем терапии, кроме интерферон + рибавирин, «забывая» уточнить, что гепатит С – один из наиболее вариабельных из существующих вирусов.

Простыми словами: ВГС с легкостью мутирует в другую форму. Заблокированная лекарством патологичная РНК-цепочка подстраивается под новые условия существования, видоизменяется (меняет генотип) и снова начинает свое разрушительное действие.

Принцип универсальности в случае лечения гепатита С неэффективен. На каждый генотип необходимо подбирать индивидуальный курс терапии. Да, потребуется ряд лабораторных исследований, зато гепатолог исключит возможность осложнений и рецидива в дальнейшем.

Важно: Клинические испытания таблетированных противовирусных препаратов показали эффективность лечения 99%. При условии компетентного подбора препаратов (активно действующих веществ) выздоровление возможно даже при гепатитах, осложненных фиброзами различных степеней, в том числе и цирроза, вызванного действием вируса.

Есть ли «безопасные» генотипы гепатита С

Еще одна сказка, в которую предпочитают верить жители стран с невысоким уровнем дохода граждан и недостаточно развитой медициной, – относительная безопасность вируса. Также неверно считать, что жители Центральной и Восточной Европы являются носителями только 1, 2 и 3-го генотипов ВГС.

Важно: Сегодня (по данным статистики ВОЗ) на территории России зарегистрированы пациенты-носители любого из генотипов, т.е. не только распространенных штаммов, но и «африканских» и «азиатских» модификаций – 5-6 генотипов.

Все виды генотипов вируса опасны, каждый способен мутировать. Опасность ВГС заключается в способности вызывать вторичные заболевания, поэтому лечение на основе генотипирования – единственный способ не допустить перехода ВГС в другую генетическую форму.

Схемы лечения гепатита С по генотипам

Прогресс для российской медицины – признать эффективность схем лечения ВГС с применением софосбувир. Действительно, этот ингибитор отлично справляется с блокировкой патологичного фермента, минимизирует возможность его самовоспроизведения. Однако способность к мутации препараты, содержащие только софосбувир, не исключают. В итоге происходит реактивация вируса, пациенту требуется новое лечение, для которого необходимы время и деньги.

О комплексных препаратах

На современном фармакологическом рынке представлены десятки лекарств от гепатита С, что приводит людей в недоумение: неужели каждый препарат помогает от конкретного генотипа. На самом деле основных схем всего три:

Для случаев с осложнениями и исключительных ситуациях (комплексы без предварительной терапии, наличие цирроза, повышенная склонность генотипа к мутации или устойчивость к активно действующим компонентам лекарства) назначаются таблетки с измененным составом:

Для лучшего визуального восприятия предлагаем интуитивно понятную схему лечения гепатита С

Гепатологи проекта «Generic Names» не первый год работают с пациентами — носителями гепатита С. Регулярный мониторинг инновационных открытий в области гепатологии и сотрудничество с известными производителями противовирусных препаратов – гарантия, что наши специалисты предложат максимально эффективное лечение ВГС с учетом бюджета пациента. Исходя из многолетнего опыта и успешной клинической практики (сотни людей, добившихся УВО с первого курса лечения), мы предлагаем понятные и эффективные схемы терапии по каждому генотипу вируса.

Интересно: Универсальный состав активных действующих веществ для ингибирующего воздействия на 1-4-й генотипы гепатита С — софосбувир 400 мг/ даклатасвир 60 мг. Однако при подборе терапии компетентный врач обязан учесть, для какого подвида такое лечение более результативно, а где не окажет должного эффекта. Также обязательно принимают во внимание степень фиброза и проводилось ли лечение ранее.

Особенности лечения HCV 1

Вирус гепатита С.

Наиболее распространенный штамм вируса к тому же один из наиболее вариабельных, поэтому при диагностике конкретного подвида следует назначать терапию с учетом возможности мутации.

Традиционно врачи предпочитают использовать схему соф/лед, поскольку она разработана именно против 1-го генотипа ВГС. Однако есть специфика: 1b склонен к мутации в генотип 2к под воздействием терапии соф/лед, поэтому при этой модификации ДНК такое лечение становится неэффективным. Рекомендованный курс лечения – соф/дак или соф/вел.

Читайте также:  Низ живота справа больше чем слева
Интересно: Обе схемы эффективны против 1, 2, 3 и 4 генотипов, соответственно, при видоизменении патологической РНК-цепочки продолжат блокирующее действие, уничтожая вирус.

Курс таблеток на 12 недель показал высокий результат при лечении неосложненного гепатита С. При диагностировании фиброза (не выше II степени) назначается соф/дак, при развитии цирроза более эффективен курс соф/вел.

При лечении генотипа 1a без цирроза наблюдался рецидив после соф/дак или соф/лед. Для терапии данного подвида рекомендованы новые схемы — гле/пиб или соф/вел/вокс. Клинические исследования гепатита с на фоне фиброза III степени и выше не проводились, поэтому актуальной информации на сегодня не существует, ведутся биофармацевтические разработки.

Специфика 2-го генотипа: эффективные схемы лечения

Данный вид вируса считается одним из наиболее простых в лечении, поскольку отличается меньшим числом рецидивов и хорошим «ответом» на воздействие противовирусных средств. Отличные показатели выздоровления – до 95% — показали 12-недельные терапевтические схемы на основе соф/дак и соф/вел. При наличии осложнений фиброза/цирроза рекомендуется пройти 2 курса лечения.

Особо опасен! Как лечить 3-й генотип гепатита С

Самый смертоносный генотип ВГС, на счету которого больше 60% умерших от последствий гепатита С. Особенности:

  • быстрый переход из острой в хроническую форму;
  • сложность в лечении – устойчив к воздействию ингибиторов;
  • склонность к мутации;
  • приводит к поражению желчевыводящих путей и скоплению жиров в гепатоцитах;
  • вызывает гепатоцеллюлярную карциному — рак печени.
Важно: Поскольку на терапию 3-й генотип реагирует мутацией, перед лечением необходима тщательная диагностика, иногда предварительное лечения. Такие манипуляции проводятся для минимизации риска рецидива и исключения осложнений.

Универсальный вариант соф/дак сегодня для лечения этой генной вариации не применяют, поскольку он неэффективен. Согласно последним исследованиям, проведенным в Европе и США, более высокий показатель излечения достигается при использовании схемы соф/вел.

Инновационные курсы соф/вел/вокс и гле/пиб также показывают отличный результат. Так, при «тройной» схеме лечения процент УВО составляет 95% после 12-недельного курса приема таблеток, при применении MAVYRET (глекапревир + пибрентасвир) УВО удается добиться после 8-недельной терапии.

Исследования показали, что при наличии фиброзов различных степеней может понадобиться 2 курса лечения, чтобы добиться устойчивого вирусного ответа и избежать реактивации ВГС.

Чем особенно лечение 4-го генотипа ВГС

Еще один генотип, который стойко сопротивляется лечению, особенно при использовании интерфероновой терапии. Этот вид гепатита С – второй по лидерству в СНГ, и сегодня для его ликвидации используются следующие схемы:

  1. Без предварительного лечения или неудачном опыте терапии: соф-лед, соф-вел или соф/дак курсом 12 недель. При наличии индивидуальных факторов специалист может назначить дополнение в виде рибавирина.
  2. При диагностике компенсированного цирроза без раннего лечения показаны схемы соф/лед, соф/вел или соф/дак (24 недели, при необходимости возможно включение рибавирина).
  3. При циррозе с неудачным опытом предварительного лечения назначается 24-недельный курс терапии на основе софосбувира в комбинации с другими активными веществами (индивидуальный подбор в зависимости от подвида генотипа ВГС).

Лечение 5-6 генотипов гепатита С

Не стоит заблуждаться, что азиатско-африканские вариации вируса не распространены в России. По наблюдениям эпидемиологов Роспотребнадзора, зафиксированы случаи заражения данным генотипом как в центральной части РФ, так и в Сибири и дальневосточной части страны. Сегодня для устранения вируса 5-6 генотипов наиболее эффективной методикой считается лечение по схеме соф/вел (12 недель без осложнений и 24 недели при наличии цирроза). Другие курсы терапии не проходили клинических испытаний или показывали низкую результативность, поэтому для лечения не рекомендуются.

Возможно ли недорогое лечение гепатита С

Сегодня благодаря производству эффективных противовирусных дженериков лечение гепатита С стало доступнее как по финансам, так и по затраченному на терапию времени. Лечиться можно дома, без утомительного нахождения в стационаре. Главное – обратиться к специалисту, достойному доверия, имеющему опыт назначения лекарственных средств с учетом специфики состояния пациента и генотипа вируса.

Конечно, бесплатным лечение гепатита С назвать нельзя, но и снижение стоимости препаратов в несколько раз – уже надежда для пациентов, которые морально и финансово готовы навсегда избавиться от заболевания.

На сайте проекта «Generic Names» представлены как противовирусные оригиналы препаратов, так и дженерики известных производителей. Чтобы получить компетентную консультацию онлайн совершенно бесплатно, обратитесь к нашим гепатологам и предоставьте результаты анализов (если они есть) или обсудите методы диагностики.

Мы сотрудничаем с производителями без посредников, поэтому предлагаем заказать препараты против гепатита С без удорожания и с гарантией качества. Проверка соответствия проводится в собственной лаборатории проекта, поэтому наши пациенты получают качественные лекарства по доступным ценам.

Сделать заказ просто – заполните форму на сайте, чтобы с вами связался наш специалист для обсуждения оплаты, сроков и гарантий получения покупки.

Ссылка на основную публикацию
Эффективное средство для быстрого роста волос
Мечтаете о длинных косах, но они растут очень медленно, секутся и ломаются? Попробуйте маски для роста волос. Почему стоит обратиться...
Эспумизан капли дозировка взрослым
Торговое название препарата: Эспумизан® капли (Espumisan Drops) Действующие вещества: Simethicone Фармакотерапевтическая группа: Средство против метеоризма, Средство против метеоризма Форма выпуска:...
Эспумизан с рождения инструкция по применению
Твердый животик, слезы, крики – мало кто из родителей никогда не сталкивался с такой картиной у своего малыша. Даже если...
Эффективное средство от перхоти в аптеке
Для борьбы с белыми хлопьями на волосах производители косметики в основном предлагают специальные шампуни. О них и поговорим в нашей...
Adblock detector