Электрокардиостимулятор эндокардиальной стимуляции наружный

Электрокардиостимулятор эндокардиальной стимуляции наружный

Электрокардиостимулятор эндокардиальной стимуляции наружный «ЭКС-Сетал-1В» по ТУ 9444-001-34745757-2005

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС RU.МЛ06.Д00286

Дата начала действия: 17.04.2017

Дата окончания действия: 16.04.2020

Представленные документы Заявка; Техническая документация на продукцию; Регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10113 от 24 февраля 2011 г. Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) Протокол испытаний № № 17-1040 от 14 марта 2017 г. Испытательный Центр медицинских изделий лаборатория АНО «ВНИИИМТ», аттестат аккредитации RA.RU.21ИМ04 (г. Москва, ул. Касаткина, 3) Протокол испытаний № 18/Э-029/17 от 26.03.2017 г. ИЛ ЭМС ТС «ВНИИФТРИ-ТЕСТ» (Московская область, Солнечногорский район, рабочий поселок Менделеево, промзона ВНИИФТРИ), аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21АЯ50 сроком действия до 23.08.2017 г.

Сведения о заявителе:

Тип заявителя — Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта — Изготовитель
Организационно-правовая форма — Общество с ограниченной ответственностью
Полное наименование/ФИО ИП — «Научно-производственное объединение «Сетал»
ФИО руководителя — Долгов Петр Владимирович
Должность — Генеральный директор
В лице — Генерального директора Долгова Петра Владимировича
Номер телефона — 8432362416
Номер факса — 8432362416
ОГРН — 1021603639067
Адрес места нахождения ЮЛ/ИнЮЛ или жительства ИП — 420029, РОССИЯ, Республика Татарстан, город Казань, улица Сибирский тракт, дом 34

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя — Изготовитель Юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП — «Научно-производственное объединение «Сетал»
Номер телефона — 8432362416
Номер факса — 8432362416
ОГРН — 1021603639067
Адрес места нахождения ЮЛ/ИнЮЛ или жительства ИП — 420029, РОССИЯ, Республика Татарстан, город Казань, улица Сибирский тракт, дом 34

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования — Серийный выпуск
Происхождение продукции — Отечественная
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) — Электрокардиостимулятор эндокардиальной стимуляции наружный «ЭКС-Сетал-1В» по ТУ 9444-001-34745757-2005
Коды ОКП — 944410
Коды ОКПД (справочное) — 26.60.13.130
ТН ВЭД ТС — 9021500000
Стандарты, нормативные документы
Обозначение национального стандарта или свода правил — ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ 30324.31-2002, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.

Сведения об органе по сертификации:

Обычно для временной электрокардиостимуляции (ЭКС) используют трансвенозный доступ, однако в экстренной ситуации в течение короткого времени стимуляция может проводиться и через накожные электроды.

Читайте также:  Подмывание ромашкой при зуде в интимных местах

Трансвенозная временная ЭКС является довольно простой процедурой. Тем не менее осложнения встречаются достаточно часто, поскольку в экстренных обстоятельствах процедура порой проводится бесконтрольно, неопытным персоналом. Перед проведением манипуляции необходимо тщательно оценить ее необходимость.

Временная чрескожная и чреспищеводная электрокардиостимуляция. Первые попытки чрескожной ЭКС предпринимались много лет назад, однако обычно были безуспешны, а сама процедура сопровождалась выраженным дискомфортом вследствие стимуляции скелетных мышц.

Недавно в этом направлении был достигнут заметный успех благодаря применению накожных электродов с большой площадью поверхности и использованию электрических импульсов, имеющих значительно большую продолжительность, чем при эндокардиальной стимуляции (20-40 мс).

Чрескожные ЭКС последнего поколения работают в режиме «по требованию» и генерируют импульсы с максимальным током в области приложения стимулов 150 мА. Один электрод накладывается на переднюю поверхность грудной клетки, а другой прикрепляется сзади, над правой лопаткой. Стимуляция чаще всего приводит к одновременной активации предсердий и желудочков.

Анализируя ЭКГ, не всегда можно понять, стимулируется ли сердце, что может потребовать мониторирования артериального пульса.

При чреспищеводной ЭКС необходимо использовать импульсы большой продолжительности (10 мс). Успешнее достигается стимуляция предсердий, чем желудочков.

Чрескожная и чреспищеводная ЭКС (как и трансвенозная) с невысокой вероятностью оказываются эффективными после длительного периода остановки сердца.

Показания для временной электрокардиостимуляции (ЭКС)

а) Временная электрокардиостимуляция при инфаркте миокарда:
1. АВ-блокада II или III степени на фоне острого ИМ передней локализации.
2. АВ-блокада II или III степени на фоне острого ИМ нижней локализации, но только при наличии артериальной гипотензии, желудочковой тахиаритмии или частоте сокращений желудочков ниже 40 уд./мин.
3. Остановка синусового узла или редкий ритм из АВ-соединения, сопровождающиеся соответствующими симптомами.

б) Временная электрокардиостимуляция при хроническом заболевании проводящей системы сердца. Временная ЭКС может потребоваться как мера первой помощи пациентам, недавно перенесшим синкопальное состояние, вызванное хроническим заболеванием синусового узла или АВ-соединения, которым затем будет имплантирован постоянный ЭКС. Пациентам с редкими эпизодами брадикардии, ожидающим имплантации ЭКС, проводить временную кардиостимуляцию не следует.

в) Временная электрокардиостимуляция при тахикардии. Стимуляция может успешно применяться для купирования АВ-реципрокных тахикардии, ТП или ЖТ. При синдроме брадикардии-тахикардии временную стимуляцию следует использовать для подстраховки на время проведения кардиоверсии по поводу суправентрикулярных аритмий.

Читайте также:  Порядок роста коренных зубов у детей схема

Установка трансвенозного электрода для электрокардиостимулятора (ЭКС):
a, b -в правое предсердие (ПП) формируется петля;
с — петля продвигается к трехстворчатому клапану (пунктирный овал);
d — убедиться в том, что электрод действительно находится в ПЖ, можно, продвинув его в легочную артерию; е — затем электрод устанавливается в области верхушки правого желудочка (ПЖ);
f — характерная картина нахождения электрода в коронарном синусе.

Методика временной электрокардиостимуляции (ЭКС)

Методика установки временного электрода для стимуляции желудочков сходна с таковой при постоянной кардиостимуляции, однако в таком электроде стилет отсутствует, а применения разрывного интродьюсера не требуется. Электрод подсоединяется к наружному генератору, работающему на автономном источнике питания.

Альтернативой подключичному венозному доступу для временной кардиостимуляции служит пункция бедренной вены. При условии, что пульсация близлежащей бедренной артерии легко определяется пальпаторно, этот метод очень прост и занимает мало времени. Однако бедренным доступом следует пользоваться лишь в экстренных ситуациях, для непродолжительной стимуляции, поскольку позиция электрода нестабильна, а риск венозного тромбоза достаточно высок. Бедренная вена залегает медиальнее бедренной артерии. Надавливание на живот вызывает расширение бедренной вены, что намного облегчает пункцию.

Стимуляция. После достижения стабильного положения электрода его дистальный и проксимальный полюса необходимо подсоединить к катоду (-) и аноду (+) стимулятора соответственно. При обратном подключении полюсов порог стимуляции будет намного выше.

Затем необходимо определить порог стимуляции. Он должен быть менее 1,0 В (следует учесть, что генератор наносит импульсы продолжительностью 1 или 2 мс). В некоторых моделях временных ЭКС предусмотрена возможность регулирования продолжительности импульса: более короткие импульсы влекут за собой увеличение порога стимуляции и не должны использоваться для временной кардиостимуляции.

Иногда в экстренных ситуациях приемлемой можно считать такую позицию электрода, когда порог стимуляции не является оптимальным. В ряде случаев пациент становится «стимулятор-зависимым». В этих обстоятельствах поиск оптимального положения электрода может быть весьма рискованным, поэтому на время репозиции электрода может потребоваться введение второго электрода (например, через бедренную вену).

Чтобы предотвратить смещение уже установленного электрода, крайне важно плотно подшить его к коже у места входа. В течение первых нескольких дней после установки электрода порог стимуляции часто возрастает до 2-3 В. Порог стимуляции следует контролировать ежедневно. В зависимости от измеренной величины необходимо корректировать амплитуду стимулов, которая должна быть как минимум в 2 раза выше пороговой. Контроль состояния источника питания и соединения электрических контактов также должен быть ежедневным.

Читайте также:  Преднизолон раствор инструкция по применению для детей

Можно только удивляться, насколько часто соединения между стимулятором и электродом, от которых может зависеть жизнь пациента, оказываются нарушенными или неплотно закрепленными!

Неинвазивная чрескожная ЭКС. После первых двух спайков стимулов не следуют навязанные комплексы QRST, что свидетельствует об отсутствии электрического захвата желудочков.
В остальных спайках можно видеть захват желудочков. Важно убедиться, что электрический захват сопровождается механическим захватом желудочков, что можно оценить по наличию пульсовой волны.

Телефон: (495) 971-24-51

(985) 761-68-51 ( MTS)

Факс/тел:(901) 511-02-78 (Скайлинк)

Временный эндокардиальный электрокардиостимулятор

Предназначен для навязывания искусственного ритма сердцу. Основной областью применения электрокардиостимулятора является экстренная медицинская помощь, то есть реанимационные кардиологические отделения, скорая помощь, кардиохирургические отделения и др.
Кардиостимулятор позволяет проводить следующие виды стимуляции:

· лечебная электрокардиостимуляция — временная стимуляция предсердий и желудочков при угрожающих жизни брадикардиях;

· диагностическая электрокардиостимуляция используется при подборе антиаритмической терапии; определении состояния проводящей системы сердца, для диагностики параметров эндокардиальных электродов

· Частота стимуляции: от 30 до 250 импульсов в минуту в асинхронном режиме и 30-180 в синхронном, шаг регулировки: 1 имп./мин.

· Длительность выходных импульсов: 1,5 мсек.

· Форма выходных импульсов: прямоугольная, однополярная.

· Диапазон регулирования амплитуды выходных импульсов тока, мА: от 0 до 15; шаг регулировки: 1 мА.

· Виды стимуляции: асинхронная, деманд.

· Входная чувствительность в режиме деманд, мв: от 1 до 10, шаг регулировки: 1 мв.

· В режиме деманд осуществляется подсчет количества навязанных стимулирующих сердечных сокращений по отношению их к общему числу и отображение результата дисплее в виде процентов.

· Рефлекторный период, мс: 280.

· Дисплей: ЖК, символьный.

· Фиксация параметров стимуляции.

· Питание: 2 батареи по 1.5 В; встроенный контроль питания. В режиме работы 300 часов.

· Блокировка случайного отключения.

· Возможна дистанционная связь с компьютером.

· Габаритные размеры, не более: 150x60x24 мм.

· Масса, не более 250 гр.

Электрокардиостимулятор эндокардиальной стимуляции наружный «ЭКС-СЕТАЛ- 1 В»

Медицинское оборудование для лечения и диагностики нарушений ритма сердца

Ссылка на основную публикацию
Экстракт пантов благородного оленя
Панты марала — это молодые еще не окостеневшие рога алтайского марала. Панты алтайских оленей очень уникальный и действенный биологический препарат....
Эглонил капсулы 50 мг инструкция по применению
Состав В 1 капсуле содержится: действующее вещество: сульпирид -50 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 66,92 мг, метилцеллюлоза - 0,58...
Эдельвейс стоматология козихинский
Контакты Телефон Oфициальный сайт Адрес Часы работы Отзывы Стоматология «Эдельвейс» в Москве В столице России действует множество клиник (как муниципальных,...
Экстракт пустырника в таблетках витамин б6
Экстракт пустырника – знакомое многим успокоительное средство растительного происхождения. Но, помимо положительного воздействия на нервную систему, данный препарат имеет также...
Adblock detector