Элькар срок годности после вскрытия

Элькар срок годности после вскрытия

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Оральный раствор 300 мг/мл

Состав

1 мл препарата содержит:

активное вещество – левокарнитина (карнифита) 300 мг,

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость. Допускается наличие специфического запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ. Аминокислоты и их производные. Левокарнитин.

Код АТХ А16АА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Хорошо всасывается в кишечнике, концентрация в плазме крови достигает максимума через 3 часа и сохраняется в терапевтическом диапазоне в течение 9 часов. Легко проникает в печень, миокард, медленнее – в мышцы. Выводится почками, преимущественно в виде ацильных эфиров.

Фармакодинамика

L-карнитин – природное вещество, родственное витаминам группы В. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика длинноцепочечных жирных кислот (пальмитиновой и др.) из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу β-окисления с образованием аденозинтрифосфорной кислоты и ацетил-КоА.

Улучшает белковый и жировой обмен, повышает секрецию и ферментативную активность желудочного и кишечного соков, улучшает усвоение пищи, снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мышцах. Повышает устойчивость к физическим нагрузкам, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактатацидоза, способствует экономному расходованию гликогена и увеличивает его запасы в печени и мышцах.

Оказывает анаболическое и липолитическое действие. Нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе: является периферическим (косвенным) антагонистом действия тиреоидных гормонов, а не прямым ингибитором функции щитовидной железы.

Улучшает обмен веществ и энергообеспечение тканей.

Показания к применению

Первичный и вторичный дефицит карнитина.

Способ применения и дозы

Применяется внутрь. Препарат можно пить без разбавления или разбавить кипяченной водой.

Взрослые и дети старше 12 лет

Рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровень свободного и ацилового L-карнитина в плазме крови и моче, для определения адекватной дозировки.

При первичном или вторичном дефиците карнитина дозировка зависит от конкретных врождённых отклонений в обмене веществ и степени их выраженности в период лечения. В большинстве случаев рекомендуемая пероральная доза составляет 100-200 мг/кг/день, разделённая на 2-4 приёма. Если клинические и биохимические показатели не улучшаются, доза может быть увеличена на кратковременной основе. Высокие дозы следует назначать с осторожностью и только в тех случаях, когда клинические и биохимические данные позволяют предположить, что повышение дозы принесет пользу. Высокие дозы до 400мг/кг/день необходимы при острой метаболической декомпенсации или в этом случае может потребоваться внутривенный путь введения.

При вторичном дефиците карнитина у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности назначается поддерживающая терапия 1 г в день перорально.

Дети до 12 лет, младенцы и новорожденные

Дозировка зависит от конкретных врожденных отклонений в обмене веществ и степени их выраженности в период лечения. Рекомендуемая доза составляет от 50 до 100 мг/кг/день, разделённая на 2-4 прима. Если клинические и биохимические показатели не улучшаются, доза может быть увеличена на кратковременной основе. Высокие дозы следует назначать с осторожнсотью и только тех случаях, когда клинические и биохимические данные позволяют предположить, что повышение дозы принесет пользу.

Побочные действия

− возможны аллергические реакции, миастения

− специфический запах от кожи и мочи

− тошнота, рвота, диарея, диспепсия, спастические боли в животе

Переносимость препарата контролируется в течение первой недели приёма и после каждого повышения принимаемой дозы.

Противопоказания

Лекарственные взаимодействия

Перед приёмом препарата следует проинформировать врача о приёме других препаратов.

Глюкокортикоиды увеличивают уровень карнитина во многих тканях (кроме печени). Чрезмерные дозы холина тормозят синтез и активность карнитина. Карнитин можно сочетать с различными анаболическими средствами; с препаратами, обладающими антиоксидантной или/и антигипоксантной активностью.

Особые указания

В составе препарата содержится метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции замедленного типа.

Введение L-карнитина диабетическим пациентам, получающим инсулин или гипогликемическое пероральное лечение, может вызвать у них гипогликемию. Уровень глюкозы в плазме у таких пациентов должен постоянно контролироваться для регулирования гипогликемического лечения.

Длительный пероральный приём высоких доз L-карнитина у пациентов с выраженным нарушением функции почек может вызывать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина (ТМА) и триметиламина-N-оксида (ТМАО), так как данные метаболиты обычно выделяются с мочой. В таком случае моча, дыхание и потовые выделения имеют неприятный запах.

Слишком быстрый приём левокарнитина вызывает побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. Дозу необходимо равномерно разделить в течение дня для максимальной переносимости.

Описаны случаи судорожных припадков у пациентов как с предыдущей судорожной активностью, так и без неё. У пациентов с предыдущей судорожной активностью повышалось частота и/или тяжесть судорожных припадков.

Применение при беременности и в период лактации

В связи с отсутствием исследований применение при беременности и в период лактации не рекомендуется.

Читайте также:  Забеременеет ли девушка если кончить в попу

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т. п.).

Передозировка

Отсутствуют данные о токсичности в случае передозировки L-карнитина.

Лечение: в случае передозировки поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Оральный раствор 300 мг/мл.

100 мл стеклянный флакон. По 100 мл во флаконы тёмного стекла, укупоренные крышками с контрольным кольцом первого вскрытия. На флакон надевается мерный стаканчик объёмом 20 мл. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

50 мл стеклянный флакон. По 50 мл во флаконы тёмного стекла, укупоренные крышками с капельницами с контрольным кольцом первого вскрытия. По 1 флакону вместе с мерной ложкой номинальным объёмом 5 мл с рисками с маркировкой «¼» и «½» (что соответствует 1,25 мл и 2,5 мл), с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

25 мл стеклянный флакон. По 25 мл во флаконы тёмного стекла, укупоренные крышками с капельницами с контрольным кольцом первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С. Период применения после вскрытия флакона – в холодильнике в течение 2 мес.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ПИК-ФАРМА», Россия, 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1.

Производитель

ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», Россия, 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г. п. Кузьмоловский, здание цеха № 92.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

  • Фармакологические свойства
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Фармакологические свойства

Показания к применению

  • интенсивные физические нагрузки и психоэмоциональные нагрузки: для повышения работоспособности, выносливости, снижения утомляемости, в т.ч. у пожилых лиц;
  • в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств, травм, в т.ч. для ускорения регенерации тканей;
  • комплексная терапия хронического гастрита с пониженной секреторной функцией и хронического панкреатита с внешнесекреторной недостаточностью;
  • комплексная терапия кожных заболеваний (псориаз, себорейная экзема, очаговая склеродермия, дискоидная красная волчанка);
  • гипертиреоз легкой степени;
  • неврологические проявления при поражениях головного мозга сосудистого, токсического и травматического генеза;
  • синдром нервной анорексии;
  • заболевания, сопровождающиеся недостатком карнитина или его повышенной потерей (в т.ч. миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью) — для восполнения его дефицита в составе комплексной терапии.

В педиатрической практике (лечение детей до 3 лет под наблюдением врача):

  • выхаживание недоношенных и новорожденных, перенесших родовую травму или асфиксию;
  • детям с вялым сосательным рефлексом и низкой прибавкой массы тела, сниженным мышечным тонусом, при недостаточном развитии двигательных и психических функций, а также с целью профилактики этих нарушений у детей из группы риска;
  • при задержке роста и недостатке массы тела у детей и подростков младше 16 лет.

Состав

В пяти миллилитрах раствора для перорального приема 20% содержится 1 грамм левокарнитина (витамина ВТ).

В качестве эксцепиентов в состав Элькара также входят:

  • лимонной кислоты моногидрат (Citric acid monohydrate);
  • метилпарагидроксибензоат (Methyl parahydroxybenzoate);
  • пропилпарагидроксибензоат (Propyl parahydroxybenzoate);
  • вода (Aqua).

Форма выпуска

Средство выпускают в форме раствора для приема внутрь различной концентрации (Элькар 20% и Элькар 30%) в флаконах из темного стекла (100, 50 и 25 мл) или пластика (25 мл), а также в форме раствора для в/в и в/м введения.

Раствор Элькар 20 процентов и раствор Элькар 30 процентов имеют вид прозрачной жидкости, бесцветной или слегка окрашенной. При открытии флакона допускается наличие характерного специфического запаха.

Фармакологическое действие

Препарат относится к категории лекарственных средств, оказывающих влияние на пищеварительный тракт и течение метаболических процессов.

Элькар — это синтетический аналог вырабатывающейся в организме человека аминокислоты L-Карнитин. Являясь универсальным корректором и стимулятором энергетического обмена, препарат в значительной степени улучшает деятельность НС и структуру мозга в целом.

Лекарство ускоряет восстановление организма после перенесенных человеком серьезных болезней и хирургических операций; улучшает состояние различных органов и в целом организма; обеспечивает способность переносить повышенные нагрузки.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В Википедии указывается, что активный компонент Элькара — L-карнитин — это натуральное вещество, сходное по своей структуре с витаминами группы В. Его также называют витамином ВТ или витамином роста.

Читайте также:  Ожоги статья

Аминокислота L-карнитин участвует в процессах обмена веществ в роли переносчика алифатических кислот из внутренней среды клетки в митохондрии, где эти длинноцепочечные жирные кислоты подвергаются бета-окислению (цикл реакций деградации жирных кислот) с образованием АТФ (аденозинтрифосфорной кислоты) и ацетил-коэнзима А.

Действие витамина ВТ направлено на:

  • нормализацию белкового и липидного обмена;
  • повышение секреции и ферментативной активности пищеварительных соков;
  • улучшение усвоения поступающей в организм пищи;
  • снижение избыточной массы тела;
  • уменьшение количества содержащегося в мышечной ткани жира;
  • повышение физической выносливости;
  • угнетение синтеза оксокарбоновых кислот;
  • угнетение анаэробного гликолиза (сложной последовательности ферментативных реакций распада глюкозы, протекающих без потребления кислорода);
  • уменьшение степени гиперлактацидемии (лактозного ацидоза);
  • улучшение обеспечения тканей энергией и формирование энергетического потенциала человека.

Под воздействием L-карнитина более экономно и более эффективно расходуется гликоген, при этом возрастают его запасы в печени и мышечной ткани.

Также витамин роста стимулирует выработку белков и обеспечивает распад жиров, уменьшая таким образом процент содержащегося в теле жира.

На фоне применения препарата нормализуется повышенный основной обмен веществ при гипертиреозе. Этот эффект обусловлен тем, что L-карнитин является косвенным антагонистом вырабатываемых щитовидной железой тиреоидных гормонов, а не подавляет секрецию ее гормонов прямым методом.

L-карнитин хорошо всасывается в кишечном тракте. Показатель Сmax достигает максимума через три часа и сохраняется в пределах терапевтических значений еще в течение девяти часов.

Вещество с легкостью проникает в печень и сердечную мышцу, несколько медленнее — в скелетные мышцы. Из организма оно экскретируется почками.

Показания к применению

Согласно аннотации к препарату, Элькар рекомендован:

  • при состояниях, спровоцированных повышенными психоэмоциональными и физическими нагрузками;
  • при повышенной утомляемости и снижении работоспособности (в частности, у людей преклонного возраста);
  • в реабилитационном периоде после хирургической операции, травм и перенесенных соматических заболеваний;
  • для лечения заболеваний поджелудочной железы и печени, расстройств пищеварения, дерматологических заболеваний, гипертиреоза (в легкой форме);
  • при состояниях, сопровождающихся дефицитом карнитина в организме;
  • пациентам, страдающим от синдрома нервной анорексии.

Препарат применяют для лечения поражений головного мозга, сопровождающихся неврологической симптоматикой.

Элькар назначают при дефиците витамина роста, который обусловлен заболеваниями, связанными с нарушением метаболизма в мышечной ткани, митохондриальными заболеваниями или заболеваниями миокарда, сопровождающихся электрической или механической дисфункцией сердца.

Пациентам с заболеваниями сердца прием препарата позволяет повысить толерантность к физическим нагрузкам. У пожилых пациентов Элькар замедляет процессы старения головного мозга, улучшает концентрацию внимания и высшие психические функции.

Также препарат может быть рекомендован людям, придерживающимся вегетарианской диеты, пациентам со сниженным аппетитом и физическим истощением.

L-карнитин также показан спортсменам для повышения выносливости и эффективности во время тренировок, повышения показателей силы и скорости, улучшения координации движений, для редукции жировой ткани и более быстрого наращивания мышечной массы.

Кроме того, в спортивной медицине препарат назначают для профилактики и уменьшения выраженности симптомов посттренировочного синдрома, а также для ускорения регенерации поврежденных вследствие травм мышц.

Препарат может также быть назначен детям, родившимся раньше положенного срока, а также детям в период активного роста. На фоне лечения у ребенка улучшается аппетит, нормализуется масса тела, нормализуется развитие скелетных мышц.

При острых гипоксических состояниях (например, при ишемическом инсульте, острой гипоксии головного мозга или транзиторной ишемической атаке); остром, подостром и реабилитационном периоде нарушений кровообращения в мозге; ДЭП, поражениях головного мозга различного генеза, после хирургических вмешательств; пациентам, находящимся на гемодиализе, при дефиците в их организме левокарнитина; при ишемической болезни, гипоперфузии, обусловленной кардиогенным шоком, и других патологических процессах в миокарде может быть назначен Элькар в/в.

Противопоказания

Препарат не назначают, если известно, что у пациента в анамнезе была отмечена повышенная чувствительность к какому-либо из входящих в его состав компонентов.

Детям, которым не исполнилось 3-х лет, капли Элькар назначают с особой осторожностью. Лечение проводят под постоянным наблюдением врача.

Побочные действия

Как правило, пациенты хорошо реагируют на прием Элькара.

Были зафиксированы единичные случаи, когда на фоне применения препарата у пациента возникали боли в эпигастральной области, развивались диспепсические симптомы и аллергические реакции. У пациентов с уремией почек может развиваться мышечная слабость.

При появлении нежелательных побочных действий рекомендуется обратиться к лечащему врачу.

Капли Элькар: инструкция по применению (Способ и дозировка)

Взрослым пациентам инструкция по применению Элькара рекомендует принимать капли как дополнение к основной терапии. Маленьким детям, как правило, назначают Элькар 20%, детям старшего возраста и взрослым — Элькар 30%.

Их пьют приблизительно за полчаса до приема пищи, предварительно разбавив небольшим количеством жидкости (например, соком, компотом или пятипроцентным раствором глюкозы).

Читайте также:  Диклофенак гель для чего применяется

Для пациентов, истощенных длительными физическими и психоэмоциональными нагрузками, рекомендованная суточная доза составляет от 1 до 4,5 мерных ложек (от 1,5 до 6,75 г или от 5 до 22,5 мл). Делить ее следует на 2 или 3 приема.

В реабилитационном периоде после перенесённых соматических заболеваний, хирургических операций и травм, при наличии симптомов синдрома нервной анорексии препарат принимают дважды в день по 1,5 г (соответствует одной мерной ложке или 5 мл). Прием рекомендуется продолжать в течение 1-2 месяцев.

Лечение хронических форм гастрита и панкреатита, характеризующихся пониженной секреторной функцией, дополняют приемом 0,75 г (половина мерной ложки или 2,5 мл) в сутки на протяжении 1-1,5 месяцев. Указанную суточную дозу делят на 2 приема.

Для лечения заболеваний кожи пациентам назначают на протяжении 2-4 недель принимать по 0,75 г (половина мерной ложки или 2,5 мл) препарата.

Лечение легкой формы гипертиреоза предполагает прием на протяжении 20 дней по 0,5-0,75 г (от 26 до 39 капель) в сутки. Дозу делят на 2 или 3 приема. Курсовое лечение повторяют через месяц или два (в некоторых ситуациях препарат назначают принимать без перерыва в течение 3 месяцев).

При поражениях головного мозга, обусловленных сосудистыми болезнями, воздействием токсических веществ и травмами, суточная доза составляет 0,75 г (половина мерной ложки или 2,5 мл). Препарат принимают от 3 до 5 дней. Если это необходимо, лечение повторяют через 12-14 дней.

При состояниях, характеризующихся первичным и вторичным дефицитом карнитина, пациентам показано принимать от 0,05 до 0,1 г/кг массы тела (от 2 до 5 капель/кг). Рекомендованная кратность приёма — 2-3 раза в день. Для нормализации уровня карнитина капли Элькар продолжают принимать в течение 3-4 месяцев.

Для спортсменов в периоды интенсивных тренировок оптимальной считается суточная доза, равная от 2,5 до 7,5 г левокарнитина. Принимают ее за 1-3 приема.

Если препарат назначают с лечебной целью, Элькар принимают в дозе, равной от 70 до 100 мг/кг/сут (эквивалентно 5-7,5 г левокарнитина в сутки).

Перед соревнованиями препарат рекомендуется пить в течение 3-4 недель, во время тренировочного процесса курс приема составляет от 6 до 8 недель.

Инструкция по применению Элькара детям

Детям капли назначают в качестве добавки к сладким блюдам (препарат разрешается смешивать с киселем, компотами или соками). Для детей до 3-х лет суточную дозу определяет лечащий врач.

Для лечения детей до года используют капли Элькар 20%. Рекомендованная суточная доза — 30 капель с кратностью приема три раза в день.

Детям от 3 до 6 лет препарат назначают принимать на протяжении одного месяца по 10-16 капель в день (0,2-0,3 г левокарнитина). Делить суточную дозу следует на 2-3приема.

Детям от 6 до 12 лет показан прием Элькара в разовой дозе от 0,2 до 0,3 г (то есть от 11 до 16 капель) 2 или 3 раза в день. Чтобы эффект от приема препарата был более выраженным, принимать его необходимо не менее одного месяца.

Детям, отстающим в росте, назначают в течение 20 дней принимать от 0,5 до 0,75 г (26-39 капель) Элькара в сутки с кратностью приема два или три раза в день. Курсовое лечение повторяют через месяц или два (или же сразу назначают пациенту непрерывный прием раствора в течение 3 месяцев).

Передозировка

Передозировка препаратом сопровождается диспепсическими симптомами: болью, чувством раннего насыщения, тяжести или переполненности желудка, локализированными в подложечной области, вздутием живота, тошнотой.

У пациентов с уремией могут отмечаться симптомы миастенических расстройств.

Лечение передозировки предполагает промывание желудка и прием выпускающихся на основе активированного угля адсорбентов.

Взаимодействие

Элькар характеризуется хорошей переносимостью и не провоцирует каких–либо перекрестных реакций с препаратами, действие которых направлено на оптимизацию гомеостаза и вторичную профилактику инсульта.

Глюкокортикостероидные лекарственные средства способствуют кумуляции левокарнитина в различных тканях (за исключением печени). Другие анаболические средства усиливают его действие на организм.

Условия продажи

Капли Элькар отпускаются в аптеках без рецепта.

Условия хранения

Лекарство хранят в защищённом от света и труднодоступном для детей месте при температуре, не превышающей 25 °С.

После вскрытия флакона Элькар сохраняет свои фармакологические свойства в течение 2 месяцев. Использовать препарат по истечении этого срока нельзя.

Открытый флакон необходимо хранить в холодильнике.

Срок годности

36 месяцев. Не следует использовать препарат после окончания срока годности.

Особые указания

Наибольшее повышение работоспособности отмечается в интервале 2-6 часов после приема препарата. Поэтому спортсменам принимать его рекомендуется по крайней мере за 2 часа до тренировки.

Капли следует пить за 30 минут до еды, поскольку активное вещество препарата плохо абсорбируется пищеварительным трактом при одновременном приеме с белковой пищей

Ссылка на основную публикацию
Экстракт пантов благородного оленя
Панты марала — это молодые еще не окостеневшие рога алтайского марала. Панты алтайских оленей очень уникальный и действенный биологический препарат....
Эглонил капсулы 50 мг инструкция по применению
Состав В 1 капсуле содержится: действующее вещество: сульпирид -50 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 66,92 мг, метилцеллюлоза - 0,58...
Эдельвейс стоматология козихинский
Контакты Телефон Oфициальный сайт Адрес Часы работы Отзывы Стоматология «Эдельвейс» в Москве В столице России действует множество клиник (как муниципальных,...
Экстракт пустырника в таблетках витамин б6
Экстракт пустырника – знакомое многим успокоительное средство растительного происхождения. Но, помимо положительного воздействия на нервную систему, данный препарат имеет также...
Adblock detector