Торговое название препарата: Эспумизан® капли (Espumisan Drops)
Действующие вещества: Simethicone
Фармакотерапевтическая группа: Средство против метеоризма, Средство против метеоризма
Форма выпуска:
Эспумизан® капли — это молочно-белая эмульсия низкой вязкости в снабженных этикеткой 30-мл или 50-мл флаконах коричневого стекла с пипеткой-вставкой, завинчивающейся пробкой и прикрепленным мерным колпачком. В продаже могут иметься упаковки не всех размеров.
Лекарственная форма:
Эмульсия для приёма внутрь 100 мг/мл по 30 мл (флаконы)
Состав:
Действующее вещество — симетикон. 1 мл эмульсии для приема внутрь содержится 100 мг симетикона. Другие компоненты Макрогола стеарат, глицерина моностеарат 40–55, сорбиновая кислота, натрия гидроксид для регулирования значения рН, калия ацесульфам, натрия хлорид, сорбита раствор (некристаллизующийся, E 420), карбомер, натрия цитрат, банановый ароматизатор, вода очищенная.
Фармакологические свойства:
Эспумизан® капли используется для лечения при наличии симптомов метеоризма (газы и вздутие живота) и подходит для применения во всех возрастных группах. Его действие основывается на разрушении пузырьков газа, находящихся в пищевых массах и слизи желудочно-кишечного тракта. Высвобождаемые при этом газы могут всасываться стенкой кишечника, а также выводиться при его перистальтических движениях.
Показания к применению:
Эспумизан® капли используется для: — симптоматического лечения при наличии жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта, вызванных газообразованием, таких как: скопление газов в кишечнике (метеоризм), вздутие живота, колики новорожденных (трехмесячные колики) или повышенное газообразование после операции; — подготовки к диагностическим процедурам, проводимым в области живота (например, рентгенография, УЗИ, эндоскопические исследования, а также в качестве добавки к суспензиям контрастных средств); — в качестве пеногасителя при отравлениях моющими средствами (поверхностно-активные вещества).
Способ применения:
Всегда применяйте Эспумизан® капли точно в соответствии с инструкциями, изложенными в данном листке-вкладыше. Если Вы в чем-то не уверены, следует проконсультироваться с лечащим врачом или работником аптеки. Есть два способа дозирования препарата Эспумизан® капли В зависимости от того, насколько высока доза, дозирование можно выполнить при помощи: — пипетки; — мерного колпачка с градуировкой в миллилитрах (мл). Подробные инструкции по использованию мерных устройств см. после таблиц с дозами. Дозировка Эспумизан® капли дозируют в зависимости от степени выраженности симптомов. Обычно применяются следующие дозы. Для купирования симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта, вызванных газообразованием Возрастная группа Доза в каплях (пипетка) До 1 года Разовая доза 5–10 капель растворяется в бутылочке с питанием или дается младенцу в маленькой ложечке непосредственно перед каждым кормлением грудью 1–6 лет 10 капель 3–5 раз в сутки 6–14 лет 10–20 капель 3–5 раз в сутки Подростки и взрослые 20 капель 3–5 раз в сутки Кроме того, Эспумизан® капли можно принимать после операций. Эспумизан® капли принимают во время или после еды, а также — при необходимости — перед сном. Прием препарата Эспумизан® капли следует продолжать, пока сохраняются симптомы. Длительно принимать Эспумизан® капли можно только по рекомендации врача. Кроме того, см. раздел 2 «При приеме препарата Эспумизан® капли следует обратить особое внимание на следующие симптомы». Для подготовки к диагностическим процедурам Доза в мл (мерный колпачок) За день до исследования — 1 мл 3 раза в сутки после еды, утром в день исследования — 1 мл В качестве добавки к суспензиям контрастных средств Доза в мл (мерный колпачок) 2–4 мл на 1 л «кашицы» контрастного средства для получения изображения с двойным контрастированием Для подготовки к эндоскопическим исследованиям желудка и тонкой кишки Доза в мл (мерный колпачок) 2–3 мл перед эндоскопией При необходимости, если исследованию мешают пузырьки пены, их можно убрать, введя еще несколько миллилитров эмульсии в инструментальный канал эндоскопа во время исследования В качестве пеногасителя при отравлениях моющими средствами (поверхностно-активные вещества) В зависимости от тяжести отравления: Доза в мл (мерный колпачок) Взрослые 4 — 8 мл Дети 1 — 4 мл Примечание. После применения препарата Эспумизан® капли в качестве средства первой помощи при проглатывании моющего средства необходимо незамедлительно обратиться к врачу! Cпособ применения Перед использованием хорошо взболтать! Использование пипетки (10–25 капель) Флакон следует держать вертикально пипеткой вниз. 25 капель соответствуют 1 мл эмульсии (что соответствует 100 мг симетикона). Использование мерного колпачка Мерный колпачок — дозирующее устройство, имеющее градуировку в миллилитрах. Он прикреплен к завинчивающейся пробке 30-мл и 50-мл флакона-капельницы. При необходимости (например, при необходимости дозы 25 капель и больше) его можно вытащить и использовать для измерения дозы вместо пипетки. Примечание. Вследствие опасности проглатывания мерный колпачок следует хранить в недоступном для детей месте.
Побочные действия:
До настоящего времени побочных действий препарата Эспумизан® капли не выявлено. При обнаружении каких-либо побочных действий сообщите, пожалуйста, о них своему врачу или работнику аптеки.
Противопоказания:
Нельзя применять Эспумизан® капли, если — имеется аллергия (гиперчувствительность) к действующему веществу симетикону или любому другому компоненту препарата Эспумизан® капли. Помните об этом, если даете Эспумизан® капли другим людям, поскольку у них также может быть аллергия на его компоненты. При приеме препарата Эспумизан® капли следует обратить особое внимание на следующие симптомы При появлении новых жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта и/или устойчивости уже имеющихся необходимо обратиться к врачу. Врач определит, имеется ли заболевание (так называемое основное заболевание), требующее проведения другого лечения. Если использовать препарат у младенцев и детей, то, прежде всего, следует проконсультироваться с врачом.
Лекарственное взаимодействие:
Прием других лекарств Взаимодействие с другими препаратами неизвестны. Прием препарата Эспумизан® капли с пищей и напитками Без особенностей.
Особые указания:
Управление транспортными средствами и обслуживание механизмов Особых мер предосторожности не требуется. Важная информация о некоторых компонентах препарата Эспумизан® капли Данный лекарственный препарат содержит сорбит. Если лечащий врач сообщал Вам, что у Вас имеется непереносимость некоторых видов сахара, перед использованием данного лекарственного препарата следует с ним проконсультироваться.Перед приемом любого препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или работником аптеки. В отношении применения препарата Эспумизан® капли во время беременности и кормления грудью ограничения отсутствуют
Передозировка:
При приеме слишком большой дозы препарата Эспумизан® капли Вероятность, что прием слишком большой дозы препарата Эспумизан® капли может привести к каким-либо нежелательным явлениям крайне низкая. Прием даже больших количеств препарата Эспумизан® капли не сопровождается какими-либо проблемами. Действующее вещество препарата Эспумизан® капли, симетикон, разрушает пену в желудочно-кишечном тракте посредством исключительно физических механизмов. При прохождении через кишечник симетикон не всасывается и не подвергается химическим или ферментативным превращениям. При пропуске приема препарата Эспумизан® капли Эту дозу можно восполнить в любое время. При прекращении приема препарата Эспумизан® капли Симптомы могут вновь появиться. Если у Вас имеются еще какие-либо вопросы по данному препарату, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Условия хранения:
Для хранения данного препарата особых условий не требуется. Хранить в недоступном для детей месте. Эспумизан® капли нельзя применять после истечения срока годности, который указывается на картонной коробочке и этикетке после «годен до». Датой окончания срока годности является последний день указанного месяца.
Срок годности:
Срок годности составляет 36 месяцев. Эспумизан® капли можно принимать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона. При утилизации препарата следует избегать его попадания в сточные воды и бытовой мусор. По поводу утилизации препарата, который Вам больше не нужен, проконсультируйтесь с работником аптеки. Эти меры способствуют защите окружающей среды.
Производитель:
Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Германия произведено: Berlin-Chemie AG,Германия
Состав и форма выпуска
- Фармакологические свойства
- Показания
- Применение
- Противопоказания
- Побочные эффекты
- Особые указания
- Взаимодействия
- Передозировка
- Условия хранения
- Диагнозы
- Рекомендуемые аналоги
- Торговые наименования
Фармакологические свойства
фармакодинамика . Эспумизан L содержит симетикон — стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, содержащихся в пищевой кашице и слизи пищеварительного тракта, в результате чего они распадаются.
Симетикон оказывает исключительно физическое воздействие, в химических реакциях участия не принимает и является инертным в фармакологическом и физиологическом отношениях.
Фармакокинетика . Симетикон не всасывается при пероральном приеме и выводится в неизмененном виде из ЖКТ.
Показания ЭСПУМИЗАН L
для симптоматического лечения при жалобах со стороны ЖКТ, связанных с накоплением газов, например при метеоризме, коликах у младенцев.
Как вспомогательное средство для диагностических исследований брюшной полости, таких как рентгенологические исследования, УЗИ и подготовка к гастродуоденоскопии.
Как пеногаситель при интоксикациях поверхностно-активными веществами (стиральными порошками или моющими средствами).
Применение ЭСПУМИЗАН L
дозы . 25 капель соответствуют 1 мл эмульсии.
Для симптоматического лечения при жалобах со стороны ЖКТ, связанных с газообразованием
Например, при метеоризме, при коликах у младенцев:
Возраст | Дозирование в каплях | Частота применения |
---|---|---|
Дети до 1 года | 25 капель (1 мл) добавить в бутылку с детским питанием при каждом кормлении или ввести с помощью маленькой ложки до или после кормления грудью | |
Дети в возрасте 1 год –6 лет | 25 капель (1 мл) | 3–5 раз в сутки |
Дети в возрасте 6–14 лет | 25–50 капель (1–2 мл) | 3–5 раз в сутки |
Дети в возрасте от 14 лет и взрослые | 50 капель (2 мл) | 3–5 раз в сутки |
Как вспомогательное средство при диагностических исследованиях брюшной полости
Рентгенологическое исследование, УЗИ :
За сутки до проведения исследования | Утром в день исследования |
По 2 мл 3 раза в сутки (по 50 капель 3 раза в сутки) | 2 мл (50 капель) |
Как добавка к суспензии контрастных веществ : 4–8 мл (100–200 капель) на 1 л суспензии контрастного вещества для получения изображения с двойным контрастированием.
Для подготовки к гастродуоденоскопии : перед проведением эндоскопии применять 4–8 мл (100–200 капель).
В случае необходимости в ходе исследования через инструментальный канал эндоскопа можно ввести несколько миллилитров эмульсии для устранения пузырьков газа.
Как антидот при отравлениях поверхностно-активными веществами
В зависимости от тяжести отравления
Возраст | Дозировка |
---|---|
Дети | 2,5–10 мл (от 65 капель до 1/3 содержимого флакона) |
Взрослые | 10–20 мл (от 1/3 до 2/3 содержимого флакона) |
Эспумизан L принимать во время или после еды, а в случае необходимости — перед сном.
Эспумизан L можно применять также в послеоперационный период.
Перед применением взболтать. Для дозирования капель флакон держать вертикально отверстием вниз.
Продолжительность лечения зависит от наличия жалоб и устанавливается индивидуально врачом.
При необходимости Еспумизан L можно применять в течение длительного времени (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, полная кишечная непроходимость.
Побочные эффекты
в отдельных случаях при применении Еспумизана L отмечали кожные аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд, крапивницу. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.
В случае возникновения какой-либо побочной реакции, в том числе такой, которая не указана в данной инструкции, проконсультируйтесь с врачом или провизором. Очень важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет непрерывно наблюдать за соотношением польза/риск лекарственного средства.
Особые указания
при первом появлении и/или устойчивых жалобах на нарушения со стороны брюшной полости следует проводить клиническое обследование.
Данное лекарственное средство содержит сорбит. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять данное лекарственное средство.
Эспумизан L следует применять с осторожностью у пациентов с обструктивными заболеваниями ЖКТ.
Применение в период беременности и кормления грудью. Никаких эффектов в период беременности и кормления грудью не ожидается, поскольку системное влияние симетикона незначительное. Эспумизан L можно применять в период беременности и кормления грудью.
Фертильность . Неклинические данные не свидетельствуют об особой опасности для людей в отношении фертильности.
Применение у детей. Препарат применяют в педиатрической практике.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Эспумизан L не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.
Взаимодействия
до настоящего времени неизвестны.
Передозировка
до этого времени случаи передозировки неизвестны. Ввиду того что симетикон в химическом и физиологическом отношении инертен, интоксикация практически исключена. Даже значительное количество принимаемого препарата Эспумизан L переносится бессимптомно. В случае применения дозы, превышающей рекомендованную, следует обратиться к врачу.
Условия хранения
специальных условий хранения не требует.
Срок годности. Для закрытого флакона — 3 года, после открытия — 6 мес. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарственная форма : капсулы
В одной капсуле содержится:
Действующее вещество: симетикон — 40,0 мг
Вспомогательные вещества: желатин – 22,47 мг, глицерол 85 % — 9,67 мг, метилпарагидроксибензоат – 0,28 мг, краситель хинолиновый желтый, Е 104 – 0,10 мг, краситель солнечный закат желтый, Е 110 – 0,0024 мг.
Круглые или почти круглые, мягкие, желтые капсулы из желатина со швом и гладкой поверхностью.
Содержимое капсулы: бесцветная, вязкая, полупрозрачная жидкость.
Форма выпуска
По 25 капсул в блистер из ПВХ/фольга алюминиевая.
По 1, 2 или 4 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Фармакотерапевтическая группа: ветрогонное средство.
Код АТХ : A03АХ13
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Эспумизан — препарат, уменьшающий количество газов в кишечнике. Действующее вещество — симетикон обладает поверхностной активностью свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе сред жидкость/газ. При этом происходит слияние пузырьков газа и разрушение пены, вследствие чего высвободившийся газ получает возможность всасываться и выводиться естественным путем под воздействием перистальтики кишечника. Применение препарата Эспумизан для подготовки к проведению диагностических исседований предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.
Фармакокинентика
Симетикон химически инертен, после перорального приема не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и действует только в его просвете. Не влияет на ферменты и микроорганизмы, присутствующие в ЖКТ. Выводится в неизменном виде.
Показания к применению
- избыточное образование и скопление газов в ЖКТ (метеоризм, синдром Ремхельда, аэрография, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
- подготовка к диагностическим процедурам органов брюшной полости и малого таза (ультразвуковые, рентгенологические исследования и др.);
- симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;
- острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (в качестве пеногасителя).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- кишечная непроходимость;
- детский возраст до 6 лет.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Эспумизан можно применять во время еременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
При жалобах, связанных с избыточным газообразованием:
Взрослым и детям старше 6 лет по 2 капсулы 3 — 5 раз в сутки, можно с небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и при необходимости перед сном. Продолжительность курса лечения зависит от наличия симптомов повышенного газообразования. При необходимости препарат Эспумизан можно применять в течение длительного периода времени.
Подготовка к диагностическим исследованиям: по 2 капсулы 3 раза в сутки за день до исследования, и утром в день исследования 2 капсулы, не запивая водой.
В качестве пеногасителя при отравлениях моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества: разовая доза для взрослых составляет 10- 20 капсул, для детей старше 6 лет: 3 — 10 капсул в один прием; дозирование зависит от тяжести интоксикации.
Побочное действие
Побочных эффектов при приеме препарата Эспумизан не наблюдалось.
Возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимого взаимодействия препарата Эспумизан с другими лекарственными препаратами не установлено.
Передозировка
Передозировка препарата Эспумизан маловероятна из-за химической и физиологической инертности препарата.
Особые указания
У людей с повышенной чувствительностью к компонентам препарата (метилпарагидроксибензоат и краситель хинолиновый желтый) возможно возникновение реакций гиперчувствительности немедленного типа, а также реакций гиперчувствительности замедленного типа. При возникновении любых аллергических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и обраться к врачу.
Влияние на способность к управлению автотранспорта и работу с механизмами
Препарат Эспумизан не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценки ситуации.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 0С
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Регистрационный номер : П N013460/01 от 13.04.12
Препараты
Дексалгин ® 25
Квикс ®
Бромгексин 8 Берлин-Хеми
- Главная
- О компании
- Вакансии
- Посетителям
- Специалистам
- Контакты
- Карта сайта
© 2020 ООО «БЕРЛИН-ХЕМИ/А.МЕНАРИНИ»
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10. Тел.: (495) 785-0100. Факс: (495) 785 0101
Имеются противопоказания необходимо ознакомиться с инструкцией по применению