Пульмикорт взаимодействие с другими препаратами

Пульмикорт взаимодействие с другими препаратами

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

Назначение препарата показано при следующих заболеваниях: бронхиальная астма (в качестве базисной терапии; при недостаточной эффективности бета2-адреностимуляторов, кромоглициевой кислоты и кетотифена; для снижения дозы пероральных ГКС), хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп)..

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Суспензия для ингаляций дозированная

Противопоказания

Гиперчувствительность; детский возраст до 6 мес. C осторожностью, при тщательном наблюдении, препарат назначается при таких заболеваниях, как цирроз печени, глаукома, гипотиреоз, бактериальные, грибковые, паразитарные и вирусные инфекции (в т.ч. амебиаз, туберкулез, герпес губ и глаз), остеопороз.

Во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу препарата.

Как применять: дозировка и курс лечения

Применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.

Важно проинформировать пациента:

— внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата;

— для применения препарата в суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;

— суспензию смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию следует использовать в течение 30 мин.

— после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки;

— для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;

— рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя.

В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется её разделить на два приёма. Рекомендуемая начальная доза:

Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки.

Взрослые/пожилые пациенты: 1-2 мг в сутки.

Доза при поддерживающем лечении:

Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-2 мг в сутки.

Взрослые: 0,5-4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу. В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сутки) Пульмикорта вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

У пациентов, получающие пероральные глюкокортикостероиды, их отмену необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу препарата на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удаётся полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов.

Поскольку препарат, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

При стенозирующем ларинготрахеите (ложный круп) препарат назначается детям от 6 месяцев и старше по 2 мг в сутки. Дозу препарата можно принять за один раз

(единовременно) или разделить ее на два приема по 1 мг с интервалом в 30 мин.

Фармакологическое действие

Глюкокортикостероид для местного применения, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Снижает выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.

Терапевтический эффект развивается в среднем через 5-7 сут, максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения.

Ингаляция препаратом способна предотвратить приступ бронхиальной астмы, но не уменьшает острый бронхоспазм.

Побочные действия

На фоне применения препарата возможно развитие следующих побочных эффектов:

Часто: Кандидоз ротоглотки, умеренное раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту.

Редко: Ангионевротический отек; Появление синяков на коже; Бронхоспазм; Нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения; Реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактическая реакция; Тошнота.

Очень редко (эффекты, связанные с системным действием препарата): Уменьшение минеральной плотности костной ткани , катаракта, глаукома.

При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Особые указания

Рекомендуется избегать попадания в глаза.

Детский возраст до 6 лет: безопасность и эффективность применения препарата не определены. Высокие дозы препарата могут привести у детей к замедлению скорости роста и уменьшению секреции гидрокортизона, поэтому во время лечения рекомендуется постоянно контролировать эти показатели.

После применения препарата рекомендуется полоскать рот водой для снижения риска возникновения кандидозного стоматита.

При пропуске дозы следует применить препарат как можно скорее и использовать все оставшиеся дозы в тот же день через равные промежутки времени.

Препарат нельзя замораживать и подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Баллончик нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками (при низких температурах эффективность применения препарата снижается).

Для больных, получающих также ГКС системного действия, снижение дозировки необходимо осуществлять очень медленно и маленькими дозами, если больной находился на длительной терапии ГКС системного действия (возможен синдром псевдоревматизма). После полной отмены рекомендуется длительное наблюдение за больным (недостаточность надпочечников), а также оценка функции внешнего дыхания.

Взаимодействие

Не наблюдалось взаимодействия препарата с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Прием 200 мг кетоконазола 1 раз в день увеличивает концентрацию в плазме перорально принимаемого будесонида в дозе 3 мг в среднем в 6 раз. При назначении кетоконазола через 12 ч после приема препарата концентрация в плазме последнего повышается в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционными лекарственными формами будесонида отсутствует, однако следует ожидать заметного увеличения концентрации препарата в плазме.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и др. индукторы микросомального окисления снижают эффективность ГКС системного действия (индукция ферментов микросомального окисления).

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие Пульмикорта.

До недавнего времени в состав комплексного лечения тяжелых хронических заболеваний бронхо-легочной системы обязательно включались глюкокортикоидные гормоны системного действия, обладающие выраженными противовоспалительными свойствами и одновременно множество побочных эффектов. Пульмикорт для ингаляций – это глюкокортикостероид (ГКС) нового поколения, который обладает мощным противовоспалительным действием и не оказывает значительных побочных эффектов.

Как действует препарат, его лекарственные формы

Пульмикорт – это глюкокортикоидное средство для ингаляций. Активным действующим веществом в нем является будесонид. Попадая в организм с ингаляцией, он оседает на слизистой оболочке стенок бронхов, проникает в кровь и в печень, где разлагается на метаболиты с медленным глюкокортикоидным действием. Выводится из организма через почки и желудочно-кишечный тракт (с желчью).

Читайте также:  Что происходит с грудью во время месячных

Больше значение имеет то, как будесонид воздействует на местные ткани (стенки бронхов). Он накапливается в клетках тканей в неактивной форме. Активная его форма высвобождается постепенно под воздействием ферментов. Это создает продолжительный нарастающий лечебный эффект препарата, которого нет ни у одного ГКС.

Эффект ГКС проявляется через несколько часов после процедуры. Он обладает выраженными противовоспалительными, противоотечными и противоаллергическими свойствами.

Зато на фоне проведенного курса лечения отмечается стойкое улучшение с частичным или полным восстановлением функции легких.

Пульмикорт (производитель — АстраЗенека АБ, Швеция) выпускается в следующих лекарственных формах:

  1. суспензия для ингаляций небулайзером по 2 мл (1 доза), 20 шт. в упаковке; 1 мл содержит 250 или 500 мкг будесонида;
  2. ингалятор Турбухалер – дозированный порошок для ингаляций в ингаляторе по 100 или 200 доз; 1 доза содержит 100 или 200 мкг будесонида.

Кому назначают

Будесонид назначается в составе комплексной базовой терапии при следующих состояниях:

  • бронхиальной астме;
  • хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) – заболевании, сопровождающемся обструкцией (полной или частичной непроходимостью) бронхов;
  • ложном крупе (стенозирующем ларингите) – воспалительном заболевании гортани, сопровождающемся отеком голосовых связок; основной опасностью ложного крупа является закрытие голосовой щели и удушье, которое может приводить к гибели; это заболевание часто встречается как осложнение острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) в детском возрасте.

Есть ли противопоказания?

  • индивидуальная непереносимость;
  • младенцы в возрасте до полугода – для суспензии;
  • детский возраст до 6 лет – для ингалятора Турбухалера.

Препарат способствуют снижению иммунитета местных тканей, поэтому его с осторожностью следует использовать при любых видах инфекции. Во время беременности и кормления ребенка грудью препарат назначаться может, но в тщательно подобранной дозировке. Проведенные клинические испытания не выявили отрицательного воздействия этого лекарственного вещества на плод и младенцев до года, находящихся на грудном вскармливании, несмотря на то, что оно попадает в женское молоко.

С осторожностью будесонид назначают при тяжелых заболеваниях печени (он будет медленнее выводиться из организма).

Как правильно применять

Суточная и разовая дозировка лекарства подбираются индивидуально каждому больному лечащим врачом. Они зависят от состояния больного и приема им других лекарств, в том числе системных ГКС.

Стандартные рекомендации по использованию суспензии Пульмикорт (инструкция по применению):

При первичном назначении взрослым больным назначается по 1 – 2 мг в сутки. В мл это будет:

  • если в 1 мл содержится 250 мкг действующего вещества, то 1 мг = 4 мл;
  • если в 1 мл содержится 500 мкг, то 1 мг = 2 мл, а 2 мг = 4 мл.

Детям назначают по 250 – 500 мкг в сутки.

Если суточная дозировка не превышает 1 мг, проводится одна процедура в сутки. Если доза больше, — её делят на две процедуры. Врач при необходимости может изменить стандартные рекомендации.

Лекарственное вещество перед использованием разводят физраствором. О том, как разводить с физраствором, написано в инструкции: нужно сделать так, чтобы общий объем смеси не превышал 4 мл.

  • взрослым 200 – 800 мкг в сутки;
  • детям старше 6 лет 100 – 800 мкг в сутки в зависимости от возраста и общего состояния.

Если рассчитанная врачом суточная дозировка не больше 400 мкг, вводить лекарство можно раз в сутки, если больше, проводятся две – четыре процедуры. При тяжелых состояниях врач может увеличить суточную дозировку в несколько раз. Средство начинает действовать через несколько часов после введения, а стабильное действие наступает через 14 дней. После того, как состояние больного нормализуется, подбирается наименьшая лечебная доза, которую большинство больных принимают длительное время.

Специалисты считают, что эффективность Пульмикорта Турбухалера выше по сравнению с суспензией. Переход на Турбухалер даже позволяет снизить суточную дозировку лекарства или отменить прием системных глюкокортикостероидов.

Как правильно делать процедуры с помощью небулайзера и дозировать препарат.

Помогают ли ингаляции детям

Для детей это лекарство применяется в виде суспензии уже почти 20 лет. За это время педиатры успели оценить его по достоинству.

Широкое применение будесонид нашел при лечении хронических инфекционно-воспалительных и аллергических заболеваний бронхо-легочной системы у детей – хронических обструктивных бронхитов и бронхиальной астмы. Было установлено, что раннее назначение будесонида детям позволило приостановить быстрое прогрессирование болезни со снижением дыхательной функции.

Такие назначения были эффективны в лечении детей любого возраста. Но особенно необходима суспензия при лечении малышей до трех лет, страдающих бронхоспазмами. Все дозированные ингаляторы требуют определенной методики дыхания, недоступной для больных такого возраста, тогда как суспензию через ингаляционную маску может вдыхать даже младенец до года.

Новые методы лечения позволили многим детям с тяжелыми заболеваниями снизить дозы системных глюкокортикостероидов или полностью заменить их ингаляционным средством.
В последние годы все чаще будесонид применяют для лечения ложного крупа (стенозирующего ларингита) у детей. Было установлено, что две (следующие одна за другой с интервалом в полчаса) процедуры вдыхания лекарственного вещества через маску, уже через 40 – 60 минут снимают ларингоспазм и малыш начинает свободно дышать (это быстрее, чем снятие бронхоспазма). В самых тяжелых случаях для полного снятия ларингоспазма потребовалось четверо суток.

Отзывы о препарате

Это лекарственное средство имеет прекрасные отзывы со стороны врачей и их пациентов. Вот несколько:

Андрей, 35 лет: «Болею бронхиальной астмой с 20 лет. Пять лет назад назначили гормоны, приступов стало меньше, но через некоторое время стал прибавлять в весе, появились отеки, стало подниматься давление. Два года назад врач заменил мне таблетки на ингалятор турбухалер. После этого все постепенно нормализовалось, и сейчас приступы бывают редко, а все осложнения от таблеток прошли»

Вера, 26 лет: «Лекарство назначали моему сыну, когда у него был спазм гортани. Помогло после второй ингаляции, хорошее средство».

Пульмикорт или Беродуал — что лучше?

Действующие вещества этих лекарств снимают бронхоспазмы по-разному. Пульмикорт – это очень эффективный препарат для базовой терапии, предупреждающий возникновение приступов бронхоспазмов и прогрессирование заболеваний дыхательных путей. Снять при помощи его действующего вещества приступ бронхоспазма невозможно, так как он начинает действовать только через несколько часов.

Беродуал – это комбинированное средство, в состав которого входит блокатор ацетилхолина ипратропия бромид, действие которого начинается не сразу, развивается постепенно, достигает максимума через 1 – 2 часа, иногда держится до 6 часов. Второй компонент — фенотерола гидробромид — адреномиметик (действует подобно адреналину) с избирательным действием на бронхи. Он мгновенно снимает спазм бронхов. Такое двойное, дополняющее друг друга воздействие на бронхи позволяет применять Беродуал и для снятия бронхоспазмов, и для их предупреждения.

Эти два лекарства совместимы. Иногда перед введением будесонида назначают Беродуал или аналоги для ингаляций – это снимает спазм бронхов и ГКС лучше усваивается.

Можно ли сочетать с другими лекарствами

Будесонид совместим со всеми лекарственными веществами, применяемыми для терапии заболеваний бронхо-легочной системы. Не рекомендуется сочетание с противогрибковым средством кетоконазолом. Установлено, что это увеличивает содержание будесонида в крови в 6 раз, что повышает риск его системного действия.

Лекарства на основе мужских и женских половых гормонов повышают эффективность будесонида, а некоторые снотворные средства снижают.

Побочные эффекты

Лекарство хорошо переносится взрослыми и детьми, но иногда оказывает побочные действия:

  • часто: грибковые инфекции (кандидоз) и раздражение слизистых рта и глотки, охриплость голоса;
  • редко: бронхоспазм, аллергии, раздражительность, плохое настроение;
  • очень редко: системное действие.
Читайте также:  Как снизить температуру у ребенка если жаропонижающие не помогают

Кандидоз полости рта является следствием снижение местного иммунитета под воздействием ГКС и активизации грибковой микрофлоры, постоянно обитающей во рту. Для предупреждения этого побочного эффекта следует хорошенько прополоскать рот после процедуры.

Возможна ли передозировка

При однократном превышении дозы симптомов передозировки не возникает. Если применять ГКС длительно и часто, то он может оказывать системное действие на весь организм. Это может проявляться в снижении функции надпочечников, повышении АД, развитии язвенной болезни желудка, повышении массы тела с перераспределением жира в верхней половине туловища и т.д.

Аналоги препарата

Все средства, оказывающие местное расширяющее воздействие на бронхи, могут считаться аналогами Пульмикорта, независимо от того, гормональный или нет данный препарат.

Абсолютными аналогами (синонимами) являются средства с действующим веществом будесонидом. Это лекарственные средства в различных лекарственных формах для ингаляций: Бенакорт, Будекорт, Тафен Новолайзер.

К средствам с аналогичными свойствами в ингаляционных лекарственных формах можно отнести:

  • b2-адреномиметики (быстро расширяют бронхи) – Асталин, Вентолин (сальбутамол), Атимос (формотерол), Беротек Н (фенотерол), Беротек;
  • М-холиноблокаторы (расширяют бронхи медленно, но длительно) – Атровент (ипратропия бромид), Атровент Н;
  • комбинированные средства – Беродуал, Беродуал Н, ДуоРесп Спиромакс.

Сколько стоит

  • суспензия по 250 мкг 2 мл № 20 — 880 – 890 рублей;
  • суспензия 500 мкг 2 мл № 20 — 1200 – 1230 рублей;
  • ингалятор Турбухалер – 200 доз , 1 доза 100 мкг – 730 — 760 рублей;
  • ингалятор Турбухалер – 100 доз , 1 доза 200 мкг – 750 – 820 рублей.

Пульмикорт – это лекарство из группы глюкокортикостероидных гормонов для местного применения, которое позволило заменить и значительно снизить побочные эффекты от назначения системных средств этой группы. Этот препарат нашел широкое применение в педиатрии, снизив осложнения от ГКС и прогрессирование хронических заболеваний органов дыхания с формированием дыхательной недостаточности.

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пульмикорт ®

Суспензия для ингаляций дозированная белого или почти белого цвета, легко ресуспендируемая.

1 мл
будесонид (микронизированный)250 мкг
-«-500 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия цитрат, динатрия эдетат (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двузамещенная)), полисорбат 80, лимонная кислота (безводная), вода очищенная.

2 мл (1 доза) — контейнеры однодозовые полиэтиленовые (5) — конверты из ламинированной фольги (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС для ингаляционного применения. Будесонид в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения.

Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на функцию надпочечников, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.

Фармакокинетика

После ингаляции будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида, после ингаляции Пульмикорта через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. C max в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. V d будесонида — примерно 3 л/кг.

Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикоидной активностью. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов (6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона) составляет менее 1% глюкокортикоидной активности будесонида. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4.

Будесонид выводится с мочой в виде неизмененных или конъюгированных метаболитов. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1.2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не изучалась.

У пациентов с заболеваниями печени возможно увеличение времени нахождения будесонида в организме.

Показания препарата Пульмикорт ®

  • бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;
  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
J45 Астма

Режим дозирования

Дозу препарата Пульмикорт ® устанавливают индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата вводят единовременно (за один раз). В случае приема более высокой дозы рекомендуется разделить ее на 2 приема.

Начальная доза для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) составляет 1-2 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0.5-4 мг/сут. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Детям в возрасте 6 мес и старше рекомендуемая начальная доза составляет 0.25-0.5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0.25-2 мг/сут.

Определение дозы препарата

Доза (мг) Объем препарата
0.25 мг/мл 0.5 мг/мл
0.251 мл*
0.52 мл
0.753 мл
14 мл2 мл
1.53 мл
24 мл

* следует разбавить 0.9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл.

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сут) Пульмикорта вместо комбинации препарата с ГКС для приема внутрь, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие ГСК для приема внутрь

Отмену ГКС для приема внутрь необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней назначают высокие дозы препарата Пульмикорт ® на фоне приема ГКС внутрь в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу ГКС, принимаемых внутрь (например, по 2.5 мг преднизолона или его аналога), до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема ГКС внутрь.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени . Принимая во внимание тот факт, что будесонид биотрансформируется в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени .

Применение Пульмикорта с помощью небулайзера

Пульмикорт ® применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.

Поскольку Пульмикорт ® , применяемый в форме суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата, а также о том, что для применения Пульмикорта в форме суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры. Суспензию смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропия бромида. Пациент должен помнить о том, что после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения риска развития кандидоза ротоглотки и что для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой. Также следует знать, что разбавленную суспензию Пульмикорт ® следует использовать в течение 30 мин.

Рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями фирмы-изготовителя.

Камеру небулайзера следует очищать после каждого употребления.

Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент (в соответствии с инструкцией фирмы-производителя). Небулайзер следует хорошо прополоскать и высушить, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Правила использования Пульмикорта с помощью небулайзера

1. Перед применением следует осторожно встряхнуть контейнер легким вращательным движением.

2. Держать контейнер прямо вертикально и открыть его, поворачивая и отрывая «крыло».

3. Аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавить содержимое контейнера.

Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.

Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.

Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.

Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.

Побочное действие

До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

Частота выявления Система организма/реакция Вид побочных эффектов
Часто (>1/100)Дыхательные путиКандидоз ротоглотки, раздражение слизистой оболочки глотки, кашель, охриплость голоса, сухость во рту
Редко ( Аллергические реакции Ангионевротический отек
ЦНС Головная боль
Дерматологические реакции Крапивница, сыпь, контактный дерматит
Дыхательные пути Бронхоспазм

Со стороны ЦНС: возможны нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения.

В отдельных случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием ГКС (включая гипофункцию надпочечников).

Прочие: редко — появление кровоподтеков на коже, раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской.

Противопоказания к применению

  • детский возраст до 6 мес;
  • повышенная чувствительность к будесониду.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными) следует назначать препарат пациентам с активной формой туберкулеза легких, грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени.

При назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому при беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу препарата.

Будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействие на ребенка не отмечено. Пульмикорт ® может применяться при грудном вксармливании.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 мес.

Особые указания

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Для предупреждения раздражения кожи после использования небулайзера с маской лицо следует вымыть.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если такая комбинация необходима, следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных ГКС на прием Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт ® ) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу ГКС для системного применения и контролировать показатели функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Этой категории пациентов может потребоваться дополнительное назначение ГКС для приема внутрь в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство.

При переходе с пероральных ГКС на Пульмикорт ® пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может потребоваться временное увеличение дозы ГКС для приема внутрь. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.

При переходе с ГКС для приема внутрь на ингаляционные иногда возможно обострение существующих аллергических реакций, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.

Терапия Пульмикортом при применении 1 или 2 раза/сут показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.

Использование в педиатрии

У детей и подростков, получающих лечение ГКС (любые формы) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС следует оценить соотношение предполагаемой пользы от применения препарата и потенциального риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при применении препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто.

Применение ГКС для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пульмикорт ® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Передозировка

При острой передозировке препаратом Пульмикорт ® клинических проявлений не возникает.

При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно развитие системных эффектов ГКС в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Лекарственное взаимодействие

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

При совместном приеме кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз/сут) повышает плазменную концентрацию будесонида (принимаемого внутрь в дозе 3 мг 1 раз/сут) в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии npи приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.

Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин при одновременном применении снижают эффективность Пульмикорта (за счет индукции ферментов микросомального окисления).

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Условия хранения препарата Пульмикорт ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°С.

Срок годности препарата Пульмикорт ®

После вскрытия конверта содержащиеся в нем контейнеры следует использовать в течение 3 месяцев. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.

Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.

Ссылка на основную публикацию
Псевдоузел щитовидной железы что это такое
Опасны ли псевдоузлы в щитовидке и как от них избавиться Псевдоузлы щитовидной железы – это доброкачественные новообразования, которые вызваны нарушением...
Процедура пересадки костного мозга
Трансплантация (пересадка) костного мозга используется для лечения некоторых видов рака и других заболеваний. Разрушение клеток костного мозга человека происходит после...
Процедура радиоактивный йод
Через несколько дней я держала в руках бумажку с зеленым штампом: "Карцинома". Затем были слезы, страх, отчаяние, операция по удалению...
Псиллиум как применять
Псиллиум обладает эндоэкологическим действием, т.е. стимулирует отток межклеточной жидкости, содержащей токсины, в лимфатические капилляры. Псиллиум (подорожник блошный) - это водорастворимое,...
Adblock detector