Сколько дней пить сумамед взрослому

Сколько дней пить сумамед взрослому

  • Дозировка: 500 мг
  • Фасовка: N3
  • Форма выпуска: таб. покрытые пленочной оболочкой Действующее вещество: —>
  • Упаковка: блистер
  • Производитель: Тева
  • Завод-производитель: Pliva Hrvatska d.o.o. (Хорватия)
  • Действующее вещество: Азитромицин
  • Все аптеки
  • В любимых

Рекомендуемые товары

    Информация о товаре
  • Дозировка: 500 мг
  • Фасовка: N3
  • Форма выпуска: таб. покрытые пленочной оболочкой Действующее вещество: —>
  • Упаковка: блистер
  • Производитель: Тева
  • Завод-производитель: Pliva Hrvatska d.o.o.(Хорватия)
  • Действующее вещество: Азитромицин

Инструкция по применению Сумамед 500мг 3 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав и форма выпуска

Сумамед® Капсулы — 1 капс.:

  • активные вещества: азитромицин (в виде дигидрата) — 250 мг;
  • вспомогательные вещества: МКЦ; натрия лаурилсульфат; магния стеарат.

В блистере 6 шт.; в коробке 1 блистер.

Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.:

  • активные вещества: азитромицин (в виде дигидрата) — 125 мг — 500 мг;
  • ядро: кальция фосфат двузамещенный безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, МКЦ, натрия лаурилсульфат, магния стеарат;
  • оболочка: гипромеллоза, краситель, подобный Индиготину (Е132), полисорбат 80, титана диоксид (Е171), тальк.

В блистере 3 (500 мг) или 6 (125 мг) шт.; в коробке 1 блистер.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (приготовленная суспензия) — 5 мл:

  • активные вещества: азитромицин (в виде дигидрата) — 100 мг;
  • вспомогательные вещества: сахароза, натрия карбонат безводный, натрия бензоат, трагакант, титана диоксид, глицин, кремния диоксид коллоидный, клубничный, яблочный и мятный ароматизаторы.

Во флаконах темного стекла объемом 50 мл — 17 г порошка (в комплекте с дозирующей ложкой, дозирующим шприцем); в коробке 1 флакон.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий — 1 фл.:

  • активные вещества: азитромицин (в виде дигидрата) — 500 мг;
  • вспомогательные вещества: кислота лимонная, натрия гидроксид.

Во флаконах; в пачке картонной 5 флаконов.

Сумамед® форте Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (приготовленная суспензия) — 5 мл:

  • активные вещества: азитромицин (в виде дигидрата) — 200 мг;
  • вспомогательные вещества: сахароза, тринатрия фосфат безводный, гидроксипропилцеллюлоза; ксантановая камедь, вишневый ароматизатор J7549, банановый ароматизатор 78701-31, ванилиновый ароматизатор D-125Q38, кремния диоксид коллоидный.

Во флаконах по 20, 35 или 42,5 мл (в комплекте с дозирующей ложкой или дозирующим шприцем); в коробке 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Сумамед® Капсулы: твердые, желатиновые, непрозрачные, размером №1. Цвет корпуса — голубой, крышка — синяя. Содержимое капсулы: порошок от белого до светло-желтого цвета.

Таблетки, покрытые оболочкой: голубого цвета, круглой (125 мг) или продолговатой (500 мг) формы с двояковыпуклыми поверхностями и обозначением «PLIVA» — на одной стороне и «125» или «500» — на другой. Вид в изломе — от белого до почти белого цвета.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл: гранулированный порошок белого или светло-желтого цвета.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: лиофилизированный порошок или уплотненная масса белого цвета.

Сумамед® форте Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: гранулированный, белого или светло-желтого цвета с характерным запахом банана и вишни. После растворения в воде — однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с характерным запахом банана и вишни.

Фармакокинетика

При приеме внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро перераспределяется из плазмы в ткани и органы. После однократного приема внутрь 500 мг азитромицина, 37% препарата абсорбируется и через 2-3 ч в плазме отмечается Cmax препарата — 0,41 мкг/мл. Известно, что прием пищи может снижать абсорбцию азитромицина, однако из-за недостаточности у фирмы-производителя собственных данных о влиянии пищи на фармакокинетику азитромицина при приеме Сумамеда® в виде суспензии, его следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды.

Препарат быстро распределяется по всему организму, высокие концентрации, в 50 раз превышающие концентрацию азитромицина в плазме, наблюдаются в тканях. В зависимости от органа/ткани концентрация препарата колеблется в пределах 1-9 мкг/мл. Объем распределения составляет в среднем 31 л/кг.

Терапевтическая концентрация азитромицина в тканях отмечается в течение 5-7 дней после приема последней дозы. Проникает внутрь клеток, в т.ч фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата, превышающих МПК для возбудителей инфекции. Концентрации азитромицина в инфицированных тканях — более высокие по сравнению с неинфицированными тканями. Обладает длительным Т1/2 и медленно выводится из тканей (в среднем — 2-4 дня).

Выведение азитромицина с желчью — основной путь выведения. В среднем до 50% выводится с желчью в неизменной форме. Остальные 50% выводятся в виде 10 метаболитов, образованных в процессе N- и О-деметилирования, гидроксилирования дезозамина и агликонового кольца и в результате расщепления кладинозы конъюгата. Метаболиты не обладают антибактериальной активностью. С мочой выводится в среднем 6% от введенной дозы препарата.

У пожилых пациентов (старше 65 лет) объем распределения несколько выше (30%) по сравнению с пациентами, возраст которых менее 45 лет, что клинически не значимо и не требует изменения дозировки.

Фармакокинетика азитромицина у здоровых добровольцев после однократной в/в инфузии продолжительностью более 2 ч в дозе 1000-4000 мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) имеет линейную зависимость и пропорциональна вводимой дозе. Т1/2 препарата составляет 65-72 ч. Высокий уровень наблюдаемого объема распределения (33,3 л/кг) и клиренса плазмы (10,2 мл/мин/кг) позволяет предположить, что длительный Т1/2 препарата является следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным его высвобождением.

У здоровых добровольцев при в/в инфузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) в течение 3 ч Cmax препарата в сыворотке крови составляла 1,14 мкг/мл. Минимальный уровень в сыворотке крови (0,18 мкг/мл) отмечался на протяжении 24 ч и площадь под кривой «концентрация-время» составила 8,03 мкг/мл/ч.

Схожие фармакокинетические значения были получены и у пациентов с внебольничной пневмонией, которым назначались в/в инфузии (3-часовые) на протяжении от 2 до 5 дней. После ежедневного введения азитромицина в дозе 500 мг (продолжительность инфузии — 1 ч) в течение 5 дней, в среднем 14% от дозы выводится с мочой на протяжении 24-часового интервала дозирования.

Фармакодинамика

Обладает широким спектром антимикробного действия. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, подавляет биосинтез белков микроорганизма. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Обладает активностью в отношении грамположительных, грамотрицательных анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Не оказывает действия на грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину.

Показания к применению

  • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов;
  • инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями;;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции мочеполовых путей(уретрит, цервицит).

Противопоказания к применению

  • тяжелые нарушения функции печени и почек;
  • период лактации;
  • одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
  • повышенная чувствительность к азитромицину и другим компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;
  • детский возраст до 12 лет и масса тела менее 45 кг (для капсул и таблеток 500 мг);
  • детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг).

С осторожностью следует назначать сумамед при умеренных нарушениях функции печени и почек, пациентам с нарушениями или предрасположенностью к аритмиям и удлинению интервала QT

Применение при беременности и детям

При беременности применение сумамеда возможно только в том случае, если потенциальная польза терапии для матери превосходит возможный риск для плода.

При необходимости применения сумамеда в период лактации грудное вскармливание следует прекратить

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда — головокружение/вертиго, головная боль, сонливость, судороги; редко — парестезии, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, нервозность.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли и спазмы; иногда — диарея, метеоризм, расстройства пищеварения, анорексия; редко — запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит, изменение значений лабораторных показателей функции печени; очень редко — нарушения функции печени и некроз печени (возможно со смертельным исходом).

Аллергические реакции: иногда — зуд, кожные высыпания; редко — ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, анафилактическая реакция, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Лекарственное взаимодействие

Сумамед® (капсулы, таблетки, покрытые оболочкой, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

Антацидные средства (содержащие алюминий, магний, этанол) и прием пищи в значительной степени уменьшают всасывание азитромицина (капсулы и суспензия), поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды. Не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р-450 и в отличие от макролидных антибиотиков, к настоящему времени не отмечено взаимодействия с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, метилпреднизолоном, циметидином, триазоламом, дигоксином. Макролиды при одновременном приеме с циклосерином, непрямыми антикоагулянтами, метилпреднизолоном, фелодипином и препаратами, подвергающимися микросомальному окислению (циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромкриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства) замедляют выведение, повышают концентрацию и токсичность указанных препаратов, в то время как при применении азалидов такого взаимодействия к настоящему времени не отмечалось.

Читайте также:  Неврит лицевого нерва последствия

При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль ПВ (возможно увеличение ПВ и частоты развития геморрагий). При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (вазоспазм, дизестезия). Линкозамиды ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина. Фармацевтически несовместим с гепарином.

Сумамед® (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий)

Хотя данных о взаимодействии азитромицина и алкалоидов спорыньи нет, необходимо соблюдать осторожность, т.к. одновременное назначение может привести к увеличению концентрации алкалоидов в крови и к развитию симптомов передозировки (эрготизм), что отмечается при совместном приеме алкалоидов с макролидами; Антибиотики группы макролидов повышают концентрацию в крови теофиллина, терфенадина, варфарина, карбамазепина, фенитоина, дигоксина, циклоспорина, эрготамина, триазолама и мидазолама, усиливая тем самым их эффект. В отличие от макролидов азитромицин не угнетает цитохром Р450, поэтому при назначении его с вышеперечисленными препаратами не наблюдается аналогичных взаимодействий.

Дозировка

Сумамед назначают внутрь 1 раз, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды. Сумамед принимают не разжевывая.

Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг сумамед назначают в форме таблеток и капсул.

Детям в возрасте 6 месяцев и старше сумамед следует назначать в форме суспензии для приема внутрь, детям в возрасте 3 лет и старше сумамед можно также назначать в форме таблеток 125 мг.

Сумамед в форме таблеток 125 мг дозируют с учетом массы тела ребенка, как представлено в таблице.

Масса тела Количество азитромицина (в таблетках 125 мг)
18-30 кг 2 таблетки (250 мг)
31-44 кг 3 таблетки (375 мг)
≥45кг назначают дозы, рекомендованные для взрослых

При инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг сумамед назначают в дозе 500 мг 1 раз/ в течение 3 дней, курсовая доза — 1.5 г.

Детям в возрасте 6 месяцев и старше сумамед назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/ в течение 3 дней, курсовая доза сумамеда- 30 мг/кг.

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

☆ Ангина, гайморит, бронхит? Этому антибиотику все по плечу! ☆ Сумамед в капсулах и таблетках: состав, полная инструкция, цена, дозировка ☆ Дешевый аналог Сумамеда ☆ Азитромицин при грудном вскармливании, побочные действия ☆

Привет друзья!
Так сложилось, что я переболела гнойной ангиной дважды с разницей в 4 недели. И если в первом случае я поборола недуг с помощью антибиотика Амоксициллин, то спустя месяц прием этого антибактериального препарата в течении недели не дал мне полного выздоровления и гнойнички в многострадальном горле сошли не все. Возможно это связано с тем, что бактерии выработали устойчивость к Амоксициллину или прошло слишком мало времени после последней терапии этим антибиотиком. В любом случае ангина осталась недолеченной, а перспектива заработать осложнения на этом фоне меня не радовала, поэтому пришлось травить свой организм Сумамедом по назначению врача. О нем и пойдет речь сегодня.
В ближайшей аптеке мне досталось 2 разных формы выпуска антибиотика, таблетки и капсулы, т.к. и первое, и второе было в единственном экземпляре. Каждая упаковка рассчитана на 3 дня приема, а мне назначили Сумамед на 5 дней. В другую аптеку не пошла, взяла что есть.

— — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — —
Объект: Сумамед таблетки 500мг и Сумамед капсулы 250мг
Производитель: Плива Хрватска д.о.о., Израиль
Действующее вещество: Азитромицин
Цена: 600 рублей
Где купить: аптека, отпуск по рецепту
— — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — —

Описание и характеристики
И капсулы, и таблетки имеют похожую упаковку, это картонная коробочка, с двух сторон заклеенная фирменным скотчем — защита от вскрытия.

Внутри каждой упаковки находится блистер с антибиотиком и инструкция по применению.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
– инфекции верхних отделов дыхательных путей и уха (бактериальный фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит);
– инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита);
– инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема — начальная стадия, болезнь Лайма, рожа, импетиго, вторичные дерматозы);
– инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит);
– заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Противопоказания.

– тяжелые нарушения функции печени и почек;
– повышенная чувствительность к антибиотиками группы макролидов;
С осторожностью: при беременности и в период лактации, при нарушениях функции печени и почек, больным с нарушениями или предрасположенностью к аритмиям и удлинению интервала QT.

Сумамед таблетки
У меня таблетки с дозировкой 500мг. В пачке находится 1 блистер с 3 таблетками с оболочкой голубого цвета.

Таблетка достаточно крупная, может вызвать затруднения при проглатывании, особенно когда горло болит.

Состав таблетки:

азитромицина дигидрат524.109 мг, что соответствует содержанию азитромицина500 мг
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, краситель индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), полисорбат 80, тальк.

Сумамед капсулы
Здесь дозировка составила 250мг, поэтому в блистере находится 6 капсул. Мне приходилось пить по 2шт сразу, чтобы получить дозу 500мг.

Капсула двухцветная сине-голубая, крупная. В такой форме глотать препарат немного легче, потому что капсула мягче таблетки и хорошо скользит.

Состав капсулы:

азитромицина дигидрат262.5 мг, что соответствует содержанию азитромицина250 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Состав твердой желатиновой капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), индигокармин.

Способ применения и дозы:

Препарат назначают внутрь 1 раз в сутки. Биодоступность препарата в форме таблеток не зависит от приема пищи.
Детям 6 месяцев и старше рекомендуется применять препарат в форме суспензии для приема внутрь или таблеток 125 мг
При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы)
взрослым препарат назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза — 1.5 г.
Детям назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза — 30 мг/кг.
При хронической мигрирующей эритеме:
взрослым препарат назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: 1 день — 1 г (2 таб. по 500 мг), затем со 2 по 5 дни — по 500 мг, курсовая доза 3 г.
Детям назначают в 1 день в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5 дни — ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела, курсовая доза 60 мг/кг.
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori
назначают 1 г (2 таб. по 500 мг) в сутки в течение 3 дней в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами.
При инфекциях, передающихся половым путем
для лечения неосложненного уретрита/цервицита
назначают в дозе 1 г однократно;
для лечения осложненного длительно протекающего уретрита/цервицита, вызванного Chlamydia trachomatis, назначают по 1 г 3 раза с интервалом 7 дней (1, 7, 14 дни), курсовая доза — 3 г

Собственно, из выше изложенного становится понятно почему у Сумамеда такая нестандартная фасовка: 3 таблетки, 6 капсул и т.д. Курс приема составляет 3 дня.
Азитромицин (действующее вещество Сумамеда) выводится из организма достаточно долго и после трехдневного приема терапевтический эффект длится еще 5-7 дней! Т.е. пьешь препарат 3 дня, а лечение им длится 8-10 дней. Поэтому сразу после того, как Вы закончили прием Сумамеда, нельзя употреблять алкоголь и другую несовместимую с антибиотиком пищу/лекарства.

Уже после того, как я купила 2 упаковки Сумамеда и заглянула в инструкцию, я поняла, что вполне могла обойтись одной пачкой и приемом на протяжении 3х дней. Врач же назначила 5 дней, возможно перепутала. Вот поэтому и важно читать отзывы о предстоящих покупках, чтобы не выбросить деньги на ветер!

Читайте также:  Сильный зуд после пиявок

Сумамед: полная инструкция.

Опыт применения
Как уже было сказано выше, лечила я гнойную ангину, с которой не справился Амоксициллин. Кому интересно как она выглядит, прикрепляю фото (слабонервным и впечатлительным не смотреть):

Назначение Сумамеда сделала врач-педиатр, которая пришла на осмотр моих болеющих детей. Мне самой с двумя больными малышами было никак не попасть на прием к терапевту, поэтому по моей просьбе педиатр выслушала в том числе и мои жалобы на неэффективное лечение Амоксициллином и вынесла вердикт:
«У одного из Ваших мальчиков в мазке из горла обнаружены бактерии, которые устойчивы к Амоксициллину. Если вы болеете одним и тем же (что вероятно), то этот антибиотик Вам не поможет!»
Поэтому было решено начать прием Сумамеда (Азитромицин), потому что этот антибиотик обладает широким спектром действия и к нему устойчивость не обнаружена. Врач взяла с меня слово, что если мое горло после Сумамеда не пройдет, то я обязательно схожу к терапевту и сдам мазки из горла, возможно это грибок.
Но судя по тому, что Сумамед вылечил мое гнойное горло, это была именно ангина, а не грибок.

Принимала препарат 1 раз в сутки, что считаю очень удобным. Сумамед пьют обязательно на пустой желудок, за час до еды или через 2 часа после.

Азитромицин совместим с грудным вскармливанием! Даже не смотря на противоречивую информацию в инструкции, Всемирный Справочник совместимости лекарств с ГВ доказывает, что этот препарат можно принимать кормящим женщинам без какого либо риска для ребенка. Мой сын никак не отреагировал на прием мною Сумамеда, все хорошо.

Побочные действия:

Встречаются редко (в 1% случаев и менее).
Со стороны пищеварительной системы: мелена, холестатическая желтуха, тошнота, рвота, диарея, запор, снижение аппетита, гастрит, обратимое умеренное повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны мочевыделительной системы:нефрит.
Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:сердцебиение, боли в грудной клетке.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость, повышенная утомляемость; у детей — головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна.
Аллергические реакции: кожные высыпания, отек Квинке, крапивница, конъюнктивит.
Дерматологические реакции:фотосенсибилизация, зуд.
Со стороны лабораторных показателей: в отдельных случаях — нейтрофилия, эозинофилия (измененные показатели возвращаются к норме через 2-3 недели после прекращения лечения).

У себя никаких побочных действий от Сумамеда не выявила, но это все сугубо индивидуально. От других антибактериальных препаратов у меня бывала молочница, от которой помогали Флюкостат однократно или свечи Пимафуцин (актуально для кормящих). Так же возможно расстройство ЖКТ, т.к. антибиотики убивают как патогенную флору, так и полезную. Здесь в помощь поддерживающие препараты типа Линекса, Нормобакта и прочих, которые принимаются в период терапии антибиотиком и после нее до нормализации работы органов пищеварения.
‎‏
Аналогом дорогого Сумамеда является антибиотик с названием «Азитромицин», который стоит в 5 раз дешевле. К сожалению, об этом я тоже узнала только после того, как почитала отзывы, а Сумамед был уже куплен. Если бы я пришла в Аптеку и сказала: «Азитромицин в дозировке 500мг», то покупка обошлась бы в 120 руб за 3 таблетки вместо 600.

Резюме
Сумамед (Азитромицин) оказался эффективным антибактериальным препаратом, вылечившим мой тонзиллит без последствий, поэтому он заслуживает самой высокой оценки и моей рекомендации.
Конечно, хотелось бы реже сталкиваться с назначением Сумамеда, но если уж здоровье пошатнулось, то я рекомендую этот препарат.

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Сумамед – лекарственный препарат антибактериального широкого спектра действия. Является антибиотиком группы макролидов (азалид).

Форма выпуска и состав

Сумамед выпускается в следующих лекарственных формах:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг: двояковыпуклые, круглые, голубого цвета, на одной стороне имеется гравировка PLIVA, на другой – гравировка «125»; на изломе видно белое или почти белое ядро (по 6 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер);
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг: двояковыпуклые, овальные, голубого цвета, на одной стороне имеется гравировка PLIVA, на другой – гравировка «500»; на изломе видно белое или почти белое ядро (по 3 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер);
  • таблетки диспергируемые 125 мг: плоские, круглые, белые или почти белые, с гравировкой «TEVA 125» на одной стороне, со скошенными краями (по 6 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер);
  • таблетки диспергируемые 250 мг: плоские, круглые, белые или почти белые, с гравировкой «TEVA 250» на одной стороне и риской – на другой, со скошенными краями (по 6 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер);
  • таблетки диспергируемые 500 мг: плоские, круглые, белые или почти белые, с гравировкой «TEVA 500» на одной стороне и риской – на другой, со скошенными краями (по 3 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера);
  • таблетки диспергируемые 1000 мг: плоские, круглые, белые или почти белые, с гравировкой «TEVA 1000» на одной стороне и двумя перпендикулярными рисками – на другой, со скошенными краями (по 1 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 3 блистера);
  • капсулы твердые желатиновые 250 мг: размер №1, с синей крышечкой и голубым корпусом; содержимое – уплотненная масса, распадающаяся при нажатии, или порошок от белого до светло-желтого цвета (по 6 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер);
  • порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл: белый или желтовато-белый, с характерным клубничным запахом; готовая суспензия – однородная, желтовато-белая, с запахом клубники (по 20,925 г в полиэтиленовых флаконах объемом 50 мл, в картонной пачке 1 флакон в комплекте со шприцем для дозирования и/или мерной ложкой);
  • лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: белый или почти белый порошок (во флаконах бесцветного стекла, в картонной пачке 5 флаконов).

Состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой:

  • действующее вещество: азитромицин (в виде азитромицина дигидрата) – 125 мг или 500 мг;
  • вспомогательные компоненты: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат безводный, натрия лаурилсульфат, крахмал прежелатинизированный;
  • пленочная оболочка: титана диоксид, тальк, гипромеллоза, полисорбат 80, краситель индигокармин.

Состав 1 таблетки диспергируемой:

  • действующее вещество: азитромицин (в виде азитромицина дигидрата) – 125, 250, 500 или 1000 мг;
  • вспомогательные компоненты: натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, натрия сахарината дигидрат, кремния диоксид коллоидный, кросповидон типа А, магния стеарат, аспартам, ароматизатор банановый (таблетки 150 мг) или апельсиновый (таблетки 250 мг, 500 мг и 1000 мг).

Состав 1 капсулы:

  • действующее вещество: азитромицин (в виде азитромицина дигидрата) – 250 мг;
  • вспомогательные компоненты: натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат;
  • состав оболочки капсулы: титана диоксид, желатин, индигокармин.

Состав 1 г порошка для приготовления суспензии:

  • действующее вещество: азитромицин (в виде азитромицина дигидрата) – 23,895 мг;
  • вспомогательные компоненты: гипролоза, сахароза, титана диоксид, натрия фосфат, камедь ксантановая, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор клубничный.

Состав на 1 флакон с лиофилизатом:

  • действующее вещество: азитромицин (в виде азитромицина дигидрата) – 500 мг;
  • вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, лимонной кислоты моногидрат.

Показания к применению

Сумамед применяют для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:

  • инфекции ЛОР-органов и верхних отделов дыхательных путей (средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмония, обострение хронического бронхита, острый бронхит, включая инфекции, вызванные атипичными микроорганизмами);
  • клещевой боррелиоз в начальной стадии (болезнь Лайма);
  • инфекции мягких тканей и кожи, например, импетиго, рожа, акне вульгарис средней степени тяжести, вторично инфицированные дерматозы (для Сумамеда в форме таблеток);
  • инфекции мочеполовых путей (цервицит, уретрит), возбудителем которых является Chlamydia trachomatis (для Сумамеда в форме таблеток и капсул).

Сумамед в форме лиофилизата для приготовления раствора для инфузий применяют при внебольничной пневмонии и инфекционно-воспалительных заболеваниях органов малого таза (сальпингит, эндометрит), вызванных Neisseria gonorrhoeae или Chlamydia trachomatis и Mycoplasma hominis.

Противопоказания

  • тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 40 мл/мин);
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • непереносимость фруктозы, дефицит изомальтазы/сахаразы (для Сумамеда в форме порошка для приготовления суспензии);
  • детский возраст до 6 месяцев (для Сумамеда в форме порошка для приготовления суспензии);
  • детский возраст до 3 лет (для Сумамеда в форме таблеток с дозировкой 125 мг);
  • детский возраст до 12 лет и масса тела менее 45 кг (для Сумамеда в форме таблеток с дозировкой 500 мг и капсул);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (для Сумамеда в форме лиофилизата);
  • совместный прием с дигидроэрготамином и эрготамином;
  • гиперчувствительность к азитромицину или вспомогательным компонентам препарата, а также эритромицину, кетолидам или другим макролидам.
Читайте также:  Что может лопнуть в голове

Относительные (Сумамед применяют с осторожностью):

  • легкие и средние нарушения функции почек (клиренс креатинина более 40 мл/мин);
  • легкие и средние нарушения функции печени;
  • наличие проаритмогенных факторов, особенно у пациентов пожилого возраста (аритмия, клинически значимая брадикардия, тяжелая сердечная недостаточность, гипомагниемия или гипокалиемия, приобретенное или врожденное удлинение интервала QT, одновременный прием антиаритмических препаратов IA и III классов, антидепрессантов, фторхинолонов, антипсихотических средств, терфенадина и цизаприда);
  • сахарный диабет (для Сумамеда в форме порошка для приготовления суспензии);
  • одновременное применение варфарина, дигоксина или циклоспорина.

Способ применения и дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, таблетки диспергируемые и капсулы

Сумамед принимают внутрь за 1 час до еды или через 2 часа после приема пищи.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела 45 кг и более:

  • инфекции ЛОР-органов, дыхательных путей, мягких тканей и кожи: по 500 мг один раз в сутки, курс лечения – 3 дня; при акне вульгарис средней степени тяжести после стандартного 3-дневного курса лечение продолжают еще в течение 9 недель (по 500 мг один раз в неделю);
  • начальная стадия боррелиоза: 1000 мг в первый день, по 500 мг в последующие дни, курс лечения – 5 дней;
  • неосложненный цервицит/уретрит: 1000 мг однократно.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения для детей в возрасте 3–12 лет с массой тела менее 45 кг:

  • инфекции ЛОР-органов, дыхательных путей, мягких тканей и кожи: по 10 мг/кг массы тела один раз в сутки, курс лечения – 3 дня;
  • тонзиллит/фарингит, вызванные Streptococcus pyogenes: по 20 мг/кг один раз в сутки, курс лечения – 3 дня (максимальная доза составляет 500 мг в сутки);
  • начальная стадия боррелиоза: в первый день – 20 мг/кг один раз в сутки, в последующие дни – 10 мг/кг один раз в сутки, курс лечения – 5 дней.

Суспензия для приема внутрь

Сумамед в форме суспензии для приема внутрь назначают детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет. Препарат принимают один раз в сутки за 1 час до еды или через 2 часа после приема пищи. Суспензию следует запивать небольшим количеством воды.

Для приготовления суспензии к содержимому флакона с порошком добавляют 12 мл воды и тщательно взбалтывают до получения однородной консистенции. Полученный объем составит около 25 мл, что на 5 мл больше номинального объема. Такое расхождение предусмотрено для того, чтобы компенсировать неизбежные потери суспензии при дозировании Сумамеда. Готовую суспензию можно хранить не более 5 суток при температуре не выше 25 °C.

Приготовленную суспензию необходимо тщательно взбалтывать перед каждым приемом. Назначенную дозу отмеряют с помощью прилагаемого шприца для дозирования или мерной ложки, которые следует промывать и сушить после каждого использования.

Дозировка суспензии аналогична рекомендуемым дозам по применению таблеток у детей 3–12 лет (в 1 мл суспензии содержится 20 мг азитромицина).

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Сумамед вводят внутривенно капельно в течение 1 часа (при концентрации раствора 2 мг/мл) или 3 часов (при концентрации раствора 1 мг/мл). Внутримышечное или внутривенное струйное введение запрещено.

Раствор для инфузий готовят в 2 этапа:

  1. Приготовление восстановленного раствора. Во флакон с лиофилизатом необходимо добавить 4,8 мл воды для инъекций и тщательно встряхнуть до полного растворения порошка. В 1 мл полученного раствора содержится 100 мг азитромицина. Восстановленный раствор осматривают на предмет наличия нерастворенных частиц. При их обнаружении раствор использовать нельзя.
  2. Разведение восстановленного раствора. В качестве растворителя можно использовать раствор Рингера, 0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор декстрозы. Объем растворителя зависит от необходимой конечной концентрации азитромицина. Для получения раствора 1 мг/мл требуется 500 мл растворителя, 2 мг/мл – 250 мл. Приготовленный раствор используют немедленно (при условии отсутствия видимых нерастворенных частиц, если таковые обнаруживаются, применять раствор нельзя).

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения для взрослых пациентов:

  • внебольничная пневмония: по 500 мг один раз в сутки в течение 2 дней (по решению врача курс может быть продлен до 5 дней), затем пациента переводят на пероральную форму Сумамеда в дозе 500 мг один раз в сутки; общий курс лечения составляет 7–10 дней;
  • инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза: по 500 мг один раз в сутки в течение 2 дней (максимум – до 5 дней), затем один раз в сутки по 250 мг Сумамеда в лекарственной форме для приема внутрь; общий курс лечения – 7 дней.

Пациентам с нарушениями функции почек и/или печени легкой и средней степени тяжести, а также лицам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

  • желудочно-кишечный тракт, печень и желчевыводящие пути: очень часто – диарея; часто – боль в животе, рвота, тошнота; нечасто – отрыжка, сухость в ротовой полости, диспепсия, дисфагия, гепатит, повышенное слюноотделение, язвы слизистой оболочки ротовой полости, запор, метеоризм, гастрит, вздутие живота; редко – холестатическая желтуха, нарушение функции печени; очень редко – панкреатит, изменение цвета языка; частота неизвестна – некроз печени, печеночная недостаточность, фульминантный гепатит;
  • дыхательная система: нечасто – носовое кровотечение, одышка;
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – приливы крови к лицу, ощущение сердцебиения; частота неизвестна – желудочковая тахикардия, уменьшение артериального давления, аритмия типа пируэт, удлинение интервала QT;
  • нервная система и органы чувств: часто – головные боли; нечасто – нарушение вкуса, нервозность, бессонница или сонливость, головокружение, парестезия, нарушение зрения, вертиго, расстройство слуха; редко – выраженное эмоциональное возбуждение; частота неизвестна – потеря или извращение обоняния, психомоторная гиперактивность, бред, потеря вкуса, тревога, галлюцинации, гипестезия, обморок, миастения, агрессия, судороги, шум в ушах и/или нарушение слуха;
  • костно-мышечная система: нечасто – мышечная боль, боль в шее и спине, остеоартрит; частота неизвестна – артралгия;
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – сухость кожи, сыпь на коже, потливость, дерматит; редко – повышенная светочувствительность; частота неизвестна – многоформная эритема, синдром Стивенса – Джонсона;
  • мочеполовая система: нечасто – метроррагии, боль в области почек, дизурия, нарушение функции яичек; частота неизвестна – острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
  • обмен веществ: нечасто – анорексия;
  • лимфатическая система и кровь: нечасто – нейтропения, эозинофилия, лейкопения; очень редко – гемолитическая анемия, тромбоцитопения;
  • аллергические реакции: нечасто – реакции повышенной чувствительности, ангионевротический отек; частота неизвестна – анафилактические реакции;
  • инфекционные заболевания: нечасто – фарингит, ринит, пневмония, респираторные заболевания, гастроэнтерит, кандидоз; частота неизвестна – псевдомембранозный колит;
  • лабораторные показатели: повышение активности ферментов печени, повышение плазменных концентраций билирубина, мочевины, креатинина, глюкозы и хлора, уменьшение или повышение концентрации бикарбонатов, повышение гематокрита, повышение активности щелочной фосфатазы, изменение содержании натрия и калия в плазме, увеличение количества эозинофилов, моноцитов, тромбоцитов, базофилов и нейтрофилов, снижение количества лимфоцитов;
  • прочие реакции: нечасто – отек лица, недомогание, периферические отеки, астения, боль в груди, ощущение усталости, лихорадка.

Особые указания

При пропуске очередной дозы Сумамеда следует как можно раньше принять пропущенную дозу, последующие дозы принимают с интервалами в 24 часа.

Во время лечения препаратом требуется регулярное обследование больного на наличие невосприимчивых возбудителей и признаков суперинфекций, в том числе грибковых.

При развитии антибиотик-ассоциированной диареи в период терапии Сумамедом и через 2 месяца после окончания лечения необходимо исключить псевдомембранозный колит.

Информация для больных сахарным диабетом и пациентов, соблюдающих диету: порошок для приготовления суспензии содержит сахарозу (0,32 хлебных единиц/5 мл).

Информация для пациентов, соблюдающих диету с ограниченным потреблением натрия: в одном флаконе Сумамеда в форме лиофилизата содержится 198,3 мг натрия.

При одновременном назначении антацидных средств прием пероральных форм Сумамеда должен осуществляться за 1 час до или через 2 часа после применения этих препаратов.

При возникновении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы или органа зрения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

В связи с высокой фармакологической активностью азитромицина и значительной вероятностью взаимодействия препарата Сумамед с другими лекарственными средствами/веществами рекомендации по их совместимости может дать только лечащий врач.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности: таблетки, покрытые оболочкой, таблетки диспергируемые и капсулы – 3 года; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь и лиофилизат для приготовления раствора для инфузий – 2 года.

Ссылка на основную публикацию
Сколько длится нормальный сон взрослого человека
Достаточно ли вы спите? Узнайте, сколько сна необходимо новорождённым, младенцам, малышам, дошкольникам, школярам, подросткам, молодым людям, взрослым и пожилым. Своим...
Сколько времени содержится алкоголь в организме
В течение полутора часа спирт начинает всасываться в кровь и организм усваивает его. Потом происходит распад. Выводиться потоотделением, мочеиспусканием, через...
Сколько выводится из организма панангин
Gedeon Richter [Гедеон Рихтер] Gedeon Richter [Гедеон Рихтер] Инструкция по применению Немного фактов Препарат Панангин с ионами калия и магния...
Сколько длится операция акш
Памятка для пациентов, перенесших операцию на открытом сердце Первичный восстановительный период продолжается примерно 30-45 дней. В течение этого времени пациент...
Adblock detector